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收文字號
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來文機關
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來文日期
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事由
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1141014
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臺北市政府衛生局
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115/1/2
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有關昶洋貿易股份有限公司持有「德克希艾斯2-50GBq放射核素孳生器」(衛部藥輸字第R00090號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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1150005
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衛生福利部食品藥物管理署
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115/1/5
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有關貴公司申請調整「雅絲媞膜衣錠100毫克，YseltyFilm-CoatedTablets100mg（衛部藥輸字第029023號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。
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1150007
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財團法人藥害救濟基金會
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115/1/5
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本會訂於民國115年4月28日辦理「我國藥品安全監視法規與執行實務」工作坊(03期)，敬請惠予協助周知，請查照。
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1150008
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衛生福利部食品藥物管理署
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115/1/6
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有關貴公司申請調整「拓肺鬆口腔吸入液，TyvasoInhalationSolution（衛部藥輸字第029038號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。
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1150009
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衛生福利部食品藥物管理署
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115/1/6
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有關貴公司申請調整「奧欣明可溶錠2.5毫克，OPSUMIT(CM)DispersibleTablets2.5mg（衛部藥輸字第029056號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。
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1150010
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衛生福利部食品藥物管理署
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115/1/6
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有關114-115年血液製劑輸入量與運銷紀錄，請依說明段於期限前提報本署備查，請查照。
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1150011
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衛生福利部食品藥物管理署
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115/1/6
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ICHE22指引(草案)進入公開徵詢階段，請協助轉知所屬，並彙整指引有關建議，並請於115年3月31日前惠復，請查照。
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1150013
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臺北市政府衛生局
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115/1/9
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有關台灣諾華股份有限公司回收「LOCAMETZ®kitforthepreparationofgalliumGa68gozetotideinjection」（批號CT212US2502）藥品一案，請協助轉知所屬會員，請查照。
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1150015
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衛生福利部食品藥物管理署
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115/1/9
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藥事法修法溝通會議
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1150017
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農業部動植物防疫檢疫署
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115/1/12
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更新「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法Q&A」問答集，請轉知所屬並廣為宣傳，請查照。
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1150018
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臺北市政府衛生局
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115/1/13
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有關衛生福利部115年1月2日衛授食字第1140033775號公告註銷永勝藥品工業股份有限公司持有之「"永勝"達樂腸溶錠5毫克」（衛部藥製字第058788號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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1150019
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臺北市政府衛生局
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115/1/13
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有關衛生福利部115年1月5日衛授食字第1141404410號公告註銷永勝藥品工業股份有限公司持有之「”永勝”纖得美膠囊15毫克」（衛衛署藥製字第055573）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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1150022
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臺北市政府衛生局
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115/1/13
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有關衛生福利部115年1月2日衛授食字第1141404346號公告註銷永勝藥品工業股份有限公司持有之「"永勝"喘克緩釋微粒」（衛署藥製字第045266號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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1150023
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臺北市政府衛生局
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115/1/14
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「管制藥品分級及品項」修正草案，業經衛生福利部於中華民國115年1月13日以衛授食字第1141800644號公告預告，請轉知所屬會員知悉，請查照。
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1150024
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臺北市政府衛生局
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115/1/15
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有關衛生福利部115年1月9日衛授食字第1149093935號公告註銷台灣百靈佳殷格翰股份有限公司持有之「骨敏捷®錠15毫克(希臘廠)」（衛署藥輸字第025747號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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1150025
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臺北市政府衛生局
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115/1/15
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有關衛生福利部115年1月9日衛授食字第1149093937號公告註銷台灣百靈佳殷格翰股份有限公司持有之「骨敏捷®錠7.5毫克(希臘廠)」（衛署藥輸字第025746號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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1150027
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衛生福利部食品藥物管理署
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115/1/16
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有關貴公司申請調整「保攝樂造影注射液劑，POSLUMAinjection（衛部藥製字第R00049號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。
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1150028
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衛生福利部食品藥物管理署
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115/1/14
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115年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議
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1150030
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臺北市政府衛生局
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115/1/16
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有關衛生福利部115年1月12日衛授食字第1149093197號公告註銷景德製藥股份有限公司持有之「德胃治懸濁液」（衛部藥製字第060500號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。
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1150031
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臺北市政府衛生局
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115/1/16
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有關衛生福利部115年1月13日衛授食字第1140033780號公告註銷永勝藥品工業股份有限公司持有之「”永勝”喜胃腸溶微粒」（衛署藥製字第046256）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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1150033
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臺北市政府衛生局
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115/1/19
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有關臺灣阿斯特捷利康股份有限公司持有「可滅喘懸浮吸入液1公絲/2公撮」（衛署藥輸字第022049號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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1150034
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臺北市政府衛生局
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115/1/19
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有關美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司持有「瘤恩斯注射劑」(衛部菌疫輸字第001165號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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1150035
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臺北市政府衛生局
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115/1/19
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有關美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司持有「艾速答注射液劑」(衛部菌疫輸字第001157號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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1150036
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衛生福利部食品藥物管理署
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115/1/19
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藥品韌性專法與基金規劃討論會議
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1150037
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衛生福利部食品藥物管理署
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115/1/19
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有關貴公司申請調整「固腹順膜衣錠5毫克，GooficeFilm-CoatedTablets5mg（衛部藥製字第062079號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。
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1150038
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衛生福利部食品藥物管理署
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115/1/19
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有關貴公司申請調整「友勝停預填充注射筆150毫克，HYMPAVZI150mgsolutionforinjectioninprefilledpen（衛部菌疫輸字第001303號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。
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1150039
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衛生福利部食品藥物管理署
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115/1/19
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有關貴公司申請調整「恩必復凍晶注射劑，Emblaveo1.5g/0.5gpowderforconcentrateforsolutionforinfusion（衛部藥輸字第029036號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。
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1150042
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衛生福利部食品藥物管理署
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115/1/20
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惠請貴會轉知所屬會員，「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPRESS)」開放「再生醫療製劑」、「eCTDBase-line」等2項申請案件線上申辦，詳如說明段，請查照。
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1150045
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衛生福利部食品藥物管理署
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115/1/21
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有關本署(115)年度「國內醫療器材製造廠主題式檢查計畫」之國內醫療器材製造廠不定期檢查工作，委由財團法人塑膠工業技術發展中心執行，請轉知所屬會員，請查照。
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1150047
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臺北市政府衛生局
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115/1/22
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有關友霖生技醫藥股份有限公司回收「思有得持續性藥效膠囊44毫克」（衛部藥製字第060153號）（批號M082012）藥品一案，請協助轉知所屬會員，請查照。
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1150048
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衛生福利部食品藥物管理署
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115/1/22
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有關公告「ICHE19：在特定上市後或上市前晚期臨床試驗中採用選擇性安全性資料蒐集方法(A SELECTIVE
APPROACH TO SAFETY DATA COLLECTION IN SPECIFIC LATE-STAGE PRE-APPROVAL OR POST-APPROVAL CLINICAL TRIALS)」一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載，請查照並轉知所屬會員。
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1150049
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衛生福利部食品藥物管理署
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115/1/22
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有關公告「ICHE9：臨床試驗統計指導原則(STATISTICAL PRINCIPLES FOR CLINICAL TRIALS)」一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載，請查照並轉知所屬會員。
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1150051
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衛生福利部食品藥物管理署
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115/1/23
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有關中華藥典第十版不再收載通則及品目清單草案，請惠示卓見，請查照。
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1150053
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臺北市政府衛生局
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115/1/23
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有關篙鼎光學科技股份有限公司回收「"篙鼎"矯正鏡片（未滅菌）」（衛部醫器製壹字第009771號）（製造日期：2025.1.17，批號：GAO250002TW，規格：B009天空+125）醫療器材一案，請協助轉知所屬會員，請查照。
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1150055
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農業部動植物防疫檢疫署
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115/1/26
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檢送「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法（修正草案）」修訂意見調查表1份，請於115年2月10日前惠予提供意見，詳如說明，請查照。
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1150058
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臺北市政府衛生局
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115/1/26
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有關衛生福利部115年1月19日衛授食字第1159002774號公告註銷台灣山德士藥業股份有限公司持有之「基扶能膜衣錠250毫克」（衛部藥輸字第028043號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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1150060
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臺北市政府衛生局
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115/1/27
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有關衛生福利部115年1月20日以衛授食字第1159001461號公告註銷裕利股份有限公司持有之「西美芬凍晶靜脈注射劑500毫克/小瓶（義大利廠）」(衛署藥輸字第025563號)藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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1150061
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臺北市政府衛生局
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115/1/27
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有關衛生福利部115年1月20日衛授食字第1151400627號公告註銷高平貿易股份有限公司持有之「"小林"維他命Ｃ膠囊」（衛署藥輸字第021816號）等2張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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1150062
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衛生福利部食品藥物管理署
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115/1/28
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有關預告「ICHE9(R1)：臨床試驗之估計目標與敏感度分析(AddendumonEstimandsandSensitivityAnalysisinClinicalTrials-TotheGuidelineonStatisticalPrinciplesforClinicalTrials)」(草案)一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。
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1150063
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臺北市政府衛生局
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115/1/28
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函轉農業部於115年1月2日農授防字第1141862179號令訂定發布「藥商應定期申報動物保護藥品販賣資料申報作業要點」，請查照並轉知所屬會員。
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1150067
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衛生福利部食品藥物管理署
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115/1/29
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有關貴公司申請調整「安紫酶注射劑1500 IU，ADZYNMA 1500 IU powder and solvent for solution for injection（衛部罕菌疫輸字第000058號）」及「安紫酶
注射劑500 IU，ADZYNMA 500 IU powder and solvent for solution for injection（衛部罕菌疫輸字第000059號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。
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1150068
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衛生福利部
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115/1/29
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「醫療器材回收處理辦法」第四條修正草案，業經本部於中華民國115年1月29日以衛授食字第1141602869號公告預告，請查照(並轉知所屬)。
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