113年7月份最新訊息(公告、政令宣導、藥品回收)
 

收文字號

來文機關

來文日期

來文字號

事由

1130510

臺北市政府衛生局

113/07/01

北市衛食藥字第1133130261號

有關衛生福利部113年6月25日衛授食字第1131403383號公告註銷龍大生技股份有限公司持有之「鹽酸苯甲麻黃鹼」(衛署藥輸字第025940號)、「左諾杰垂」(衛署藥陸輸字第000314號)、「鹽酸雷尼替定」(衛部藥輸字第027216號)、「易達平」(衛部藥陸輸字第000807號)等4項藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

1130512

衛生福利部食品藥物管理署

113/07/02

FDA藥字第1131408236號

因應流行性疾病用藥需求,請轉知所屬會員,確保藥品穩定供應,詳如說明段,請查照。

1130513

臺北市政府衛生局

113/07/02

北市衛食藥字第11331306782號

有關幸生實業股份有限公司回收「歐蘭靜膜衣錠5毫克(衛部藥製字第058028號)」(批號N1376)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

1130514

臺北市政府勞動局

113/07/03

北市勞動字第1136077662號

為增進勞資和諧,並宣導勞工享有離線權觀念,本局重申並請貴會參照「臺北市事業單位居家工作勞動條件保障指導原則」及「自主檢核評分表」辦理,請查照轉知。

1130516

衛生福利部食品藥物管理署

113/07/04

FDA藥字第1131408692號

本署擬於113年10月召開與藥業公協會溝通協商會議,請於113年7月26日前提供討論議題,檢送提案表如附件,逾期不予受理,請查照惠復。

1130517

臺北市政府衛生局

113/07/04

北市衛食藥字第1133129301號

財團法人藥害救濟基金會受食品藥物管理署委託於113年8月29日辦理「藥品嚴重不良反應通報法規」說明會,敬請協助轉知所屬會員,請查照。

1130518

衛生福利部食品藥物管理署

113/07/04

FDA藥字第1131402947號

有關預告「ICHE10:臨床試驗中對照組的選擇與相關事項(CHOICEOFCONTROLGROUPANDRELATEDISSUESINCLINICALTRIALS)」(草案)一案,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位,對內容如有意見或相關建議者,請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。

1130519

臺北市政府衛生局

113/07/04

北市衛食藥字第1133131006號

有關衛生福利部公告註銷扶陞貿易有限公司持有之「百腦康膜衣錠」(衛署藥輸字第016451號)等2張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1130520

臺北市政府衛生局

113/07/04

北市衛食藥字第1133130238號

行政院於113年6月25日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,並自113年6月25日生效,請轉知所屬會員知悉,請查照。

1130523

衛生福利部食品藥物管理署

113/07/08

FDA藥字第1130717138號

有關貴公司申請調整「利控鉀口服懸液用粉劑5克,LOKELMA5gPowderforOralSuspension(衛部藥輸字第028710號)」及「利控鉀口服懸液用粉劑10克,LOKELMA10gPowderforOralSuspension(衛部藥輸字第028711號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案,復如說明段,請查照。

1130524

臺北市政府衛生局

113/07/08

北市衛食藥字第1133131943號

為保障民眾用藥安全,請協助轉知所屬會員確實依據藥事法等相關規定辦理,請查照。

1130525

衛生福利部食品藥物管理署

113/07/09

FDA藥字第1131408200號

惠請貴會轉知所屬會員,自114年1月1日起,細胞治療製劑及基因治療製劑臨床試驗案件,將採全面線上申辦,詳如說明段,請查照。

1130527

臺北市政府衛生局

113/07/10

北市衛食藥字第1133131582號

有關衛生福利部113年6月28日衛授食字第1139047240號公告註銷輝瑞大藥廠股份有限公司持有之「恩久平膜衣錠10毫克」(衛署藥輸字第022124號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

1130528

臺北市政府衛生局

113/07/10

北市衛食藥字第1133132190號

有關衛生福利部113年7月2日衛授食字第1131408246號公告註銷曙商實業股份有限公司持有之「”多摩生”葉綠素銅鈉」(衛署藥輸字第024809號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

1130529

臺北市政府衛生局

113/07/10

北市衛食藥字第1133132352號

有關衛生福利部113年7月8日衛部中字第1130022492號公告註銷順天堂藥廠股份有限公司持有之「“順天堂”白扁豆濃縮顆粒」(衛署藥製字第002066號)等7件藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

1130534

衛生福利部

113/07/11

衛授食字第1131901183號

「食品藥物化粧品檢驗封緘及對照標準品供應收費標準」,業經本部於中華民國113年7月11日以衛授食字第1131901181號令修正發布,請查照(並轉知所屬)。

1130535

臺北市政府衛生局

113/07/12

北市衛食藥字第1133132221號

有關衛生福利部113年7月3日衛授食字第1131405300號公告註銷因華生技製藥股份有限公司持有之「因飛諾錠10毫克」(衛部藥製字第058625號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

1130537

臺北市政府衛生局

113/07/12

北市衛食藥字第1133132684號

有關衛生福利部113年7月4日衛授食字第1131405301號公告註銷興南實業股份有限公司持有之「健催鈉膜衣錠2.5毫克」(衛署藥製字第049071號)、「健催利錠2.5毫克」(衛署藥製字第048966號)、「倍康錠10毫克(貝可芬)」(衛署藥製字第035273號)共3筆藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

1130539

衛生福利部食品藥物管理署

113/07/15

FDA藥字第1130717647號

有關貴公司申請調整「癌自禦皮下注射劑,TecentriqSolutionforSubcutaneousInjection(衛部菌疫輸字第001258號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案,復如說明段,請查照。

 

 

 

 

 

 

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