113年7月份最新訊息(公告、政令宣導、藥品回收)

收文字號	來文機關	來文日期	來文字號	事由
1130510	臺北市政府衛生局	113/07/01	北市衛食藥字第1133130261號	有關衛生福利部113年6月25日衛授食字第1131403383號公告註銷龍大生技股份有限公司持有之「鹽酸苯甲麻黃鹼」（衛署藥輸字第025940號）、「左諾杰垂」（衛署藥陸輸字第000314號）、「鹽酸雷尼替定」（衛部藥輸字第027216號）、「易達平」（衛部藥陸輸字第000807號）等4項藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
1130512	衛生福利部食品藥物管理署	113/07/02	FDA藥字第1131408236號	因應流行性疾病用藥需求，請轉知所屬會員，確保藥品穩定供應，詳如說明段，請查照。
1130513	臺北市政府衛生局	113/07/02	北市衛食藥字第11331306782號	有關幸生實業股份有限公司回收「歐蘭靜膜衣錠5毫克(衛部藥製字第058028號)」（批號N1376）藥品一案，請協助轉知所屬會員，請查照。
1130514	臺北市政府勞動局	113/07/03	北市勞動字第1136077662號	為增進勞資和諧，並宣導勞工享有離線權觀念，本局重申並請貴會參照「臺北市事業單位居家工作勞動條件保障指導原則」及「自主檢核評分表」辦理，請查照轉知。
1130516	衛生福利部食品藥物管理署	113/07/04	FDA藥字第1131408692號	本署擬於113年10月召開與藥業公協會溝通協商會議，請於113年7月26日前提供討論議題，檢送提案表如附件，逾期不予受理，請查照惠復。
1130517	臺北市政府衛生局	113/07/04	北市衛食藥字第1133129301號	財團法人藥害救濟基金會受食品藥物管理署委託於113年8月29日辦理「藥品嚴重不良反應通報法規」說明會，敬請協助轉知所屬會員，請查照。
1130518	衛生福利部食品藥物管理署	113/07/04	FDA藥字第1131402947號	有關預告「ICHE10：臨床試驗中對照組的選擇與相關事項(CHOICEOFCONTROLGROUPANDRELATEDISSUESINCLINICALTRIALS)」(草案)一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。
1130519	臺北市政府衛生局	113/07/04	北市衛食藥字第1133131006號	有關衛生福利部公告註銷扶陞貿易有限公司持有之「百腦康膜衣錠」（衛署藥輸字第016451號）等2張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1130520	臺北市政府衛生局	113/07/04	北市衛食藥字第1133130238號	行政院於113年6月25日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項，並自113年6月25日生效，請轉知所屬會員知悉，請查照。
1130523	衛生福利部食品藥物管理署	113/07/08	FDA藥字第1130717138號	有關貴公司申請調整「利控鉀口服懸液用粉劑5克，LOKELMA5gPowderforOralSuspension（衛部藥輸字第028710號）」及「利控鉀口服懸液用粉劑10克，LOKELMA10gPowderforOralSuspension（衛部藥輸字第028711號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。
1130524	臺北市政府衛生局	113/07/08	北市衛食藥字第1133131943號	為保障民眾用藥安全，請協助轉知所屬會員確實依據藥事法等相關規定辦理，請查照。
1130525	衛生福利部食品藥物管理署	113/07/09	FDA藥字第1131408200號	惠請貴會轉知所屬會員，自114年1月1日起，細胞治療製劑及基因治療製劑臨床試驗案件，將採全面線上申辦，詳如說明段，請查照。
1130527	臺北市政府衛生局	113/07/10	北市衛食藥字第1133131582號	有關衛生福利部113年6月28日衛授食字第1139047240號公告註銷輝瑞大藥廠股份有限公司持有之「恩久平膜衣錠10毫克」(衛署藥輸字第022124號)藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
1130528	臺北市政府衛生局	113/07/10	北市衛食藥字第1133132190號	有關衛生福利部113年7月2日衛授食字第1131408246號公告註銷曙商實業股份有限公司持有之「”多摩生”葉綠素銅鈉」（衛署藥輸字第024809號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
1130529	臺北市政府衛生局	113/07/10	北市衛食藥字第1133132352號	有關衛生福利部113年7月8日衛部中字第1130022492號公告註銷順天堂藥廠股份有限公司持有之「“順天堂”白扁豆濃縮顆粒」（衛署藥製字第002066號）等7件藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
1130534	衛生福利部	113/07/11	衛授食字第1131901183號	「食品藥物化粧品檢驗封緘及對照標準品供應收費標準」，業經本部於中華民國113年7月11日以衛授食字第1131901181號令修正發布，請查照(並轉知所屬)。
1130535	臺北市政府衛生局	113/07/12	北市衛食藥字第1133132221號	有關衛生福利部113年7月3日衛授食字第1131405300號公告註銷因華生技製藥股份有限公司持有之「因飛諾錠10毫克」（衛部藥製字第058625號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
1130537	臺北市政府衛生局	113/07/12	北市衛食藥字第1133132684號	有關衛生福利部113年7月4日衛授食字第1131405301號公告註銷興南實業股份有限公司持有之「健催鈉膜衣錠2.5毫克」（衛署藥製字第049071號）、「健催利錠2.5毫克」（衛署藥製字第048966號）、「倍康錠10毫克（貝可芬）」（衛署藥製字第035273號）共3筆藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
1130539	衛生福利部食品藥物管理署	113/07/15	FDA藥字第1130717647號	有關貴公司申請調整「癌自禦皮下注射劑，TecentriqSolutionforSubcutaneousInjection（衛部菌疫輸字第001258號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。

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