113年6月份最新訊息(公告、政令宣導、藥品回收)
 

收文字號

來文機關

來文日期

來文字號

事由

1130437

財團法人醫藥品查驗中心

113/06/03

藥查綜字第1130004159號

本中心謹訂於2024年6月24日(一)假張榮發基金會國際會議中心801會議室舉辦「第2屆臺英醫療科技評估合作協議工作坊」,敬邀貴公協會轉知所屬會員報名參加,共襄盛舉。

1130445

叡揚資訊股份有限公司

113/06/06

叡資字第1130001262號

關於公協會會員管理解決方案-線上研討會敬邀貴單位參加一事,請查照

1130446

衛生福利部食品藥物管理署

113/06/06

FDA藥字第1130006344號

檢送「鼓勵新成分新藥於國內執行臨床試驗試辦方案─第二階段」如附件,請查照並轉知所屬會員。

1130448

臺北市政府衛生局

113/06/07

北市衛食藥字第1133124856號

有關成大藥品股份有限公司回收「''成大''漱淨漱口水」(衛署成製字第016214號)(批號A31902等32批)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

1130451

社團法人中華民國學名藥協會

113/06/11

中華藥協字第1130060053號

本會將舉辦藥品GDP 業者說明會,詳見說明段及附件,敬請 貴單位協助公告並轉知藥商踴躍報名。

1130453

臺北市政府衛生局

113/06/07

北市衛食藥字第1133125022號

有關「全民健康保險西醫醫療資源不足地區改善方案巡迴地點列屬藥事法第102條所稱無藥事人員執業之偏遠地區列表」附表5、附表6、附表8、附表13修正草案,業經衛生福利部113年6月6日衛授食字第1131405973號公告預告」一案,請轉知所屬會員,請查照。

1130455

衛生福利部食品藥物管理署

113/06/11

FDA藥字第1131407070號

本署訂於113年6月14日(星期五),假集思北科大會議中心岱爾達廳舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」,請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加,請查照。

1130458

臺北市政府衛生局

113/06/11

北市衛食藥字第1133124867號

「管制藥品分級及品項」修正草案,業經衛生福利部於中華民國113年6月5日以衛授食字第1131800259號公告預告,請查照。

1130459

臺北市政府衛生局

113/06/11

北市衛食藥字第11331256651號

有關醫事人員支援報備核准後,倘執業登記異動,衛生福利部醫事管理系統將自動註銷,需重新辦理申請一案,詳如說明,請查照並轉知所屬依規定辦理。

1130471

臺北市政府衛生局

113/06/14

北市衛食藥字第1133125802號

有關盛雲藥品股份有限公司回收「利鉀寧粉」(衛署藥製字第050243號)(批號EL-47-01)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

1130472

衛生福利部食品藥物管理署

113/06/14

FDA藥字第1131405930號

有關預告「局部使用半固體製劑上市後變更指引」(草案)一案,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位,對內容如有意見或相關建議者,請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。

1130477

衛生福利部

113/06/18

衛授食字第1131406957號

「藥品(不含學名藥及原料藥)查驗登記退件機制(RefusedtoFile;RTF)查檢表」、「藥品上市後適應症及用法用量變更退件機制(RefusedtoFile;RTF)查檢表」(下稱RTF查檢表)及「資料專屬期及國內外臨床試驗資料表」,業經本部於中華民國113年6月18日以衛授食字第1131406955號公告修正,並自113年7月1日起生效,惠請轉知所屬會員,請查照。

1130480

衛生福利部食品藥物管理署

113/06/20

FDA藥字第1130014958號

為滿足臨床需求及穩定國內藥品供應,本署依中央健康保險署建議,鼓勵藥商開發AMOXICILLIN與CLAVULANICACID成分比例7:1之抗生素糖漿,並提出藥品查驗登記申請,請轉知所屬會員查照。

1130483

衛生福利部食品藥物管理署

113/06/21

FDA藥字第1131407732號

本署修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」、「自行查核填寫範例及說明」及「藥品臨床試驗申請須知(十六)申請藥品臨床試驗報告備查案應檢附資料」,請轉知所屬會員,請查照。

1130484

臺北市政府衛生局

113/06/21

北市衛食藥字第1133127906號

有關永豐化學工業股份有限公司回收「“永豐”萬博黴素懸液用粉50公絲/公撮(安莫西林)」(衛署藥製字第041628號)(批號505C71B、505C72B、505C73B、505C74B、505C75B、505C76B、505C78B、505C79B、505C81B、505C87B、505C90B)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

1130488

臺北市勞動局

113/06/21

北市勞教字第11360761942號

本局訂於113年7月16日及8月22日針對新設立公司商號,開辦「勞動基準法入門班」課程,惠請貴單位踴躍報名參加,請查照。

1130493

臺北市政府衛生局

113/06/24

北市衛食藥字第11331285362號

有關寶齡富錦生技股份有限公司回收藥品「克菌寧殺菌液2%(衛署藥製字第052435號)」(批號2059-2305、2059-2401、2059-2402及2059-2403,共4批)一案,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

1130495

臺北市政府衛生局

113/06/25

北市衛食藥字第1133128504號

有關泰宗生物科技股份有限公司回收「富鐵好滴劑」(衛署藥輸字第022368號)(批號AAL15001、AAT62401、NAA44704)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

1130497

臺北市政府衛生局

113/06/26

北市衛食藥字第1130128950號

依管制藥品管理條例第3條第2項規定應行公告之「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,業經行政院於中華民國113年6月25日以院臺衛字第1130007092號公告修正,並自即日生效,請轉知所屬會員知悉,請查照。

 

 

 

 

 

 

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