113年4月份最新訊息(公告、政令宣導、藥品回收)
 

收文字號

來文機關

來文日期

來文字號

事由

1130231

臺北市政府衛生局

113/04/02

北市衛食藥字第1133108307號

有關南光化學製藥股份有限公司回收「"南光"克力欣注射液150公絲/公撮(克林達黴素)」(衛署藥製字第031368號)(批號2H3557)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

1130232

臺北市政府衛生局

113/04/02

北市衛食藥字第1133108876號

為保障民眾用藥安全,請貴公司於113年4月11日前完成藥品「哌明克注射劑(衛署藥輸字第021128號)」(批號N1927)之預防性下架作業,請依說明段辦理,請查照。

1130238

衛生福利部食品藥物管理署

113/04/08

FDA藥字第1131403951號

本署訂於113年4月12日(星期五),假集思北科大會議中心西格瑪廳舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」,請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加,請查照。

1130240

衛生福利部食品藥物管理署

113/03/19

FDA器字第1131600723A號

有關本署公告修正「流感病毒抗原快篩檢測系統技術基準」及「新型冠狀病毒抗原檢驗試劑技術基準」案,請查照並轉知所屬會員知悉參辦。

1130241

衛生福利部

113/03/18

衛授食字第1131401573號

「公告含雙磷酸鹽成分藥品風險評估及管控計畫相關事宜。」及「公告廢止衛生福利部105年11月3日部授食字第1051411567號『公告含雙磷酸鹽類成分藥品之藥品風險管理計畫書相關事宜』,並自即日起生效。」業經本部於113年3月18日衛授食字第1131401402號及衛授食字第1131401568號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。

1130248

財團法人工業技術研究院

113/04/10

工研量字第1130006356號

徵求113年度建議採認醫療器材標準,詳如說明,請查照。

1130251

財團法人台灣永續能源研究基金會

113/04/11

(113)永能新字第1130010151號

為本會辦理「2024台灣傑出永續青年獎」徵選活動,惠請貴單位協助公告並推薦或鼓勵所屬同仁報名免費參加。

1130252

衛生福利部食品藥物管理署

113/04/11

FDA藥字第1131404304號

檢送113年度「藥品追溯或追蹤申報系統」線上業者說明會報名簡章,請轉知會員,詳如說明段,請查照。

1130253

衛生福利部食品藥物管理署

113/04/12

FDA藥字第1130708662號

有關貴公司申請調整「瑞維安口服液,RAVICTIOralLiquid(衛部罕藥輸字第000095號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案,復如說明段,請查照。

1130254

臺北市政府衛生局

113/04/12

北市衛食藥字第1133110574號

轉知行政院研議有關倉儲業危險物品之管理等相關事宜一案,請轉知所屬會員配合辦理,請查照。

1130256

臺北市政府衛生局

113/04/15

北市衛食藥字第1133111239號

有關轉知衛生福利部食品藥物管理署113年度「藥品追溯或追蹤申報系統」線上業者說明會報名簡章一案,請轉知所屬會員,請查照。

1130257

臺北市政府衛生局

113/04/11

北市衛疾字第1133004559號

為辦理衛生福利部113年度推薦傳染病防治工作著有績效之公務類及非公務類人員及團體,請於113年5月15日前回覆推薦表,請查照。

1130260

農業部林業及自然保育署

113/03/25

林育字第1132450157A號

本署轄管國家森林遊樂區、烏來台車與太平山蹦蹦車,規劃與大部自113年5月1日至31日止共同推出國際護師節優惠全國醫事人員專案,敬請惠予宣傳周知,請查照。

1130261

臺北市商業會

113/04/11

113北市商發字第029號

本會訂於113年5月30日至6月1日(星期四、五、六)舉辦113年度『績優廠商觀摩暨會員聯誼活動』,有關參加辦法如說明,檢附報名表、行程表各一份,請轉知貴會會員代表,請 查照。

1130262

衛生福利部食品藥物管理署

113/04/10

FDA器字第1131602683A號

有關食品藥物業者登錄平台之醫療器材電子郵件資訊登錄作業,請查照並轉知所屬。

1130264

社團法人中華民國學名藥協會

113/04/17

中華藥協字第1130040014號

本會今(113)年度辦理藥品優良運銷規範(GDP)輔導性視,詳如說明段,敬請 貴單位協助轉知所屬會員與轄內藥商。

1130265

社團法人中華民國學名藥協會

113/04/17

中華藥協字第1130040015號

敬邀 貴會協助西藥優良運銷準則(GDP)業者說明會之籌備規劃,詳如說明段及附件,請查照見復。

1130272

衛生福利部食品藥物管理署

113/04/16

FDA藥字第1131403092號

惠請貴會轉知所屬會員,自113年7月1日起,無須經衛生福利部核准執行之藥品臨床試驗計畫,其試驗用藥物進出口申請案件開放試行線上申辦,詳如說明段,請查照。

1130274

衛生福利部食品藥物管理署

113/04/15

FDA藥字第1131403751號

為提升國血製劑銷售量,惠請貴會詢問所屬會員相關意見,詳如說明,請查照。

1130276

衛生福利部

113/04/18

衛授食字第1131404340號

修正「含維生素產品認定基準表」,名稱並修正為「含維生素或礦物質之口服藥品基準表」,業經本部於中華民國113年4月18日以衛授食字第1131401394號令修正發布,茲檢送發布令,請查照,並轉知所屬會員。

1130279

衛生福利部食品藥物管理署

113/04/19

FDA藥字第1131404152號

為保障民眾用藥安全,本署持續針對醫療機構使用之不以製劑調製藥品品項,媒合藥商專案製造或輸入,或鼓勵申請取得藥品許可證,詳如說明段,請查照並轉知所屬會員。

1130284

臺北市政府衛生局

113/04/22

北市衛食藥字第1133113118號

有關鴻汶醫藥實業有限公司回收「忻樂膠囊30毫克」(衛部藥輸字第028087號)(批號646038)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

1130286

衛生福利部

113/04/23

衛授國字第1130461256B號

新增「Basilicatq-akhtar症候群」為罕見疾病及修正「Fabry氏症」罕見疾病名稱,業經本部於中華民國113年4月23日以衛授國字第1130461256號公告預告,請查照。

1130287

衛生福利部

113/04/24

衛授食字第1131404056號

「生物相似性藥品查驗登記基準」業經本部113年4月24日衛授食字第1131403948公告修正,另本部食品藥物管理署104年12月4日FDA藥字第1041411951號公告「生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準」自即日起停止適用。請查照並轉知所屬會員。

1130288

衛生福利部

113/04/29

衛授國字第1130461272A號

檢送「罕見疾病醫療照護費用補助辦法」第3條第1項第3款所稱「確診疑似罕見疾病之檢驗費用」之「罕見疾病國內確診檢驗項目及費用」令1份,請查照。

1130289

經濟部能源署

113/04/01

能節字第11304002760號

檢送中小用電戶節能診斷服務宣傳單1份,請轉知所轄知悉並鼓勵踴躍申請,請查照。

1130291

社團法人中華民國學名藥協會

113/05/02

中華藥協字第1130050021號

本會將舉辦藥品GDP業者說明會,詳見說明段及附件,敬請 貴單位協助公告並轉知藥商踴躍報名。

1130295

衛生福利部食品藥物管理署

113/04/29

FDA品字第1131102657號

為健全西藥販賣業藥商藥品運銷品質管理,本署委託辦理113年度藥品優良運銷規範(GDP)之業者輔導性訪視,請轉知所屬會員及轄內藥商踴躍報名,請查照。

1130296

臺北市政府衛生局

113/04/30

北市衛食藥字第1133114848號

轉知內政部更正113年3月29日內授消字第1131601316號函所提落實倉儲業危險物品管理之目的事業主管機關一案,請查照。

 

 

 

 

 

 

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