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收文字號
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來文機關
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來文日期
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來文字號
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事由
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1130128
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財團法人塑膠工業技術發展中心
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113/03/04
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塑生字第180號
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敬邀參加「第一等級醫療器材製造廠不定期檢查法規說明會」，詳如說明，請 查照並轉知。
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1130132
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/03/07
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FDA器字第1131600117號
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補充說明前行政院衛生99年9月8日署授食字第0991611431號函有關客製化器材(custom-made device)之管理，請查照並轉知所屬。
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1130133
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臺北市政府衛生局
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113/02/27
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北市衛食藥字第1133100542號
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「管制藥品分級及品項」修正草案，業經衛生福利部於中華民國113年2月26日以衛授食字第1131800025號公告預告，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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1130134
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/02/27
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FDA藥字第1130704555號
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有關貴公司申請調整「伏驖佳注射劑1公克，FETROJAforInjection1g（衛部藥輸字第028637號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。
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1130135
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/02/27
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FDA藥字第1131402103號
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有關貴廠申請調整「恩倍樂口服液，Epidyolex(cannabidiol)oralsolution（衛部罕藥輸字第000094號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。
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1130139
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臺北市政府衛生局
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113/03/04
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北市衛食藥字第1133100037號
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有關醫療器材技術人員管理辦法緩衝期將於113年5月1日屆滿一事，請查照並轉知所屬會員。
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1130140
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/03/04
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FDA藥字第1131402039號
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有關本署研擬針對新藥查驗登記案件公開案件審查進度乙事，惠請貴會協助徵詢所屬會員，並請惠賜卓見，請查照。
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1130142
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/03/05
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FDA藥字第1131401677號
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檢送「藥品臨床研究專員(CRA)職能訓練指引」如附件，請查照並轉知所屬會員。
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1130143
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/03/06
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FDA藥字第1139012936號
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有關「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法」，業經農業部會銜衛生福利部於中華民國113年2月26日以農防字第1131861116號、衛授食字第1131401243號令訂定發布，並將於115年7月1日施行，請轉知所屬會員，詳如說明，請查照。
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1130144
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/03/06
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FDA藥字第1130005712號
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有關貴公司申請調整「紐舒泰口溶錠75毫克，NurtecODT75mg（衛部藥輸字第028633號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。
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1130145
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/03/06
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FDA藥字第1130705535號
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有關貴公司申請調整「"卡比"緩熱痛注射劑，ParacetamolKabi10mg/mlsolutionforinfusion（衛部藥輸字第028631號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。
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1130146
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臺北市政府衛生局
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113/03/07
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北市衛食藥字第1133022051號
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有關財團法人塑膠工業技術發展中心受託辦理113年度「第一等級醫療器材製造廠不定期檢查法規說明會」，詳如說明，請查照並轉知所屬。
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1130151
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/03/08
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FDA藥字第1130003124號
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有關貴公司申請調整「益副蓋錠1毫克，ORKEDIATablets1mg（衛部藥輸字第028602號）」及「益副蓋錠2毫克，ORKEDIATablets2mg（衛部藥輸字第028603號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。
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1130153
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/03/13
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FDA器字第1131602003號
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本署委請財團法人藥害救濟基金會辦理113年度「強化醫療器材上市後管理與安全評估及監控機制」計畫，惠請轉知所屬會員，請查照。
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1130154
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臺北市政 府勞動局
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113/03/13
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北市勞教字第11360597394號
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本局訂於113年3月28日及4月24針對新設立公司商號，開辦「勞動基準法入門班」，惠請貴單位踴躍參加，請查照。
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1130155
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/02/23
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FDA器字第1131600065號
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有關醫療器材技術人員管理辦法緩衝期將於113年5月1日屆滿，相關配合事宜，請查照並轉知所屬。
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1130156
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/03/11
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FDA藥字第1130706037號
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有關貴公司申請調整「克瘤康膜衣錠100毫克，CALQUENCEFilm-coatedTablets100mg（衛部藥輸字第028618號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。
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1130159
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臺北市政府衛生局
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113/03/12
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北市衛食藥字第1133103097號
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有關臺灣三帆製藥科技股份有限公司製售之「“漢本方”漢本方痛可舒油膏（火龍膏加減味）」（衛署成製字第013855號，批號：UB03、UE02）藥品涉違反藥事法相關規定一案，請協助轉知所屬會員，請查照。
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1130162
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臺北醫學大學
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113/03/13
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北醫校研字第1130004034號
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徵求國內常用之賦形劑品目，以收錄於中華藥典，請惠予轉知所屬會員踴躍提案，請查照。
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1130172
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叡揚資訊股份有限公司
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113/03/14
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叡資字第1130000547號
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3月26日「AI時代下的公文辦理」研討會，歡迎共襄盛舉，請查照。
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1130173
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/03/15
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FDA藥字第1130706272號
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有關貴公司申請調整「歐萊酶凍晶注射劑4毫克/毫升，XenpozymePowderforConcentrateforSolutionforInfusion4mg/mL（衛部罕菌疫輸字第000048號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。
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1130174
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臺北市政府衛生局
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113/03/18
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北市衛食藥字第11330234072號
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有關台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司販售之「羅氏速讚採血筆專用採血針(滅菌)」（衛署醫器輸壹字第011935號）（保存期限：2025-10-01、批號：(10)GRI360），涉違反醫療器材管理法規定一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。
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1130182
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財團法人工業技術研究院
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113/03/28
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工研量字第1130005514號
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敬邀參加「113年度食品藥物管理署國產醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則(QMS)檢查法規說明會」，請 查照。
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1130183
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/03/19
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FDA藥字第1131402835號
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請貴公協會轉知會員，因應國內外情勢，請加強監控藥品之生產及輸入情形，並確實遵循藥事法第27條之2通報規定，詳如說明段，請查照。
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1130189
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臺北市政府衛生局
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113/03/21
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北市衛食藥字第11331050792號
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有關台灣大昌華嘉股份有限公司回收藥品「艾來60公絲錠劑(衛署藥輸字第023016號)」(批號3NG001、3NG002、3NG005、3NG006、3NG007、3NG014、3NG015、3NG016、3NG017、3NG018、3NG019、3NG020，共12批)及「艾來錠180公絲(衛署藥輸字第023010號)」(批號3NG001、3NG002、3NG003、3NG004、3NG005、3NG006、3NG008、3NG009、3NG010、3NG011、3NG012、3NG013、3NG014，共13批)一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。
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1130195
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臺北市一口氣英語教育基金會
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113/03/24
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教基字第1121126002號
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為配合政府推動英語成為第二官方語言並提升外語能力，本基金會將提供補助，支持學員參加最新的多益課程，協助其取得認證。同時，我們也致力於培養國小學童對中英文的遊刃有餘，讓國小的小朋友可以玩轉中英文，隨時都可以出口成章！
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1130198
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/03/25
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FDA品字第1131101737號
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重申從事冷鏈藥品儲存與配送作業時應維持其仿單所載之儲存溫度，以維護民眾用藥品質及安全，詳如說明段，請查照。
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1130199
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衛生福利部
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113/03/25
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衛授食字第1131400133A號
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預告修正「指示藥品審查基準第二點附件」(瀉劑)草案，請轉知所屬會員，如有意見，請於公告次日起60日內來函陳述，請查照。
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1130200
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/03/27
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FDA藥字第1131403171號
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針對長期專案進口或供應不穩之藥品，為鼓勵業者申請藥品許可證，請轉知所屬會員，詳如說明段，請查照。
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1130202
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臺北市政府衛生局
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113/03/27
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北市衛食藥字第1133107056號
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有關永豐化學工業股份有限公司回收「“永豐”萬博黴素懸液用粉50公絲/公撮（安莫西林）」（衛署藥製字第041628號）（批號505C80B、505C82B、505C83B、505C84B、505C85B、505C86B、505C88B、505C89B）藥品一案，請協助轉知所屬會員，請查照。
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1130209
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/03/28
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FDA藥字第1130707466號
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有關貴公司申請調整「欣剋融呼吸道融合病毒疫苗，ArexvyRespiratorySyncytialVirusVaccine（衛部菌疫輸字第001251號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。
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1130210
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/03/28
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FDA藥字第1130707751號
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有關貴公司申請調整「扶佐高凍晶注射劑2毫克/毫升，Voxzogopowderandsolventforsolutionforinjection2mg/ml（衛部罕菌疫輸字第000049號）」及「扶佐高凍晶注射劑0.8毫克/毫升，Voxzogopowderandsolventforsolutionforinjection0.8mg/ml（衛部罕菌疫輸字第000050號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。
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1130211
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衛生福利部
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113/03/28
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衛授食字第1131400451號
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修正「嚴重藥物不良反應通報辦法」，名稱並修正為「藥品嚴重不良反應通報辦法」，業經本部於中華民國113年3年28日以衛授食字第1131400449號令修正發布，請查照（並轉知所屬）。
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1130215
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衛生福利部
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113/03/29
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衛授食字第1131900629號
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為辦理本部114-116年「中華藥典編修諮詢會」各編修小組委員聘用事宜，惠請貴單位協助於本(113)年6月15日前推薦人選，請查照惠復。
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