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收文字號
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來文機關
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來文日期
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來文字號
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事由
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1130091
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/02/01
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FDA藥字第1131400840號
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惠請貴單位轉知所屬會員，自113年3月1日起，學名藥查驗登記案件開放試行線上申辦，詳如說明段，請查照。
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1130092
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臺北市政府衛生局
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113/02/01
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北市衛食藥字第11330007032號
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有關貴公司輸入之「"溫利亞太"導尿管（衛署醫器輸字第011481號）、批號：1129014161009、製造日期：2021.12」經檢驗「無菌試驗」檢驗結果與規定不符一案，請依說明段辦理，請查照。
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1130094
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/02/02
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FDA藥字第1130702966號
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有關貴公司申請調整「澤截膜衣錠100/500毫克，AKEEGAFilm-CoatedTablets100/500mg（衛部藥輸字第028616號）」及「澤截膜衣錠50/500毫克，AKEEGAFilm-CoatedTablets50/500mg（衛部藥輸字第028617號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。
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1130095
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/02/02
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FDA藥字第1130702948號
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有關貴公司申請調整「埃宗力注射液，ElzonrisInjection（衛部菌疫輸字第001240號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。
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1130098
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/02/06
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FDA藥字第1120722979號
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有關貴公司申請調整「萊舒淨錠500毫克，Lysodren500mgtablets（衛部罕藥輸字第000092號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。
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1130099
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/02/06
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FDA藥字第1121414477號
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為加速引進新型抗生素，檢附近年國外已核准上市且國內尚無申請藥品查驗登記之抗生素新藥清單如附件，惠請轉知所屬會員，考量國內用藥需求，本署鼓勵藥商提出藥品查驗登記申請，請查照。
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1130100
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衛生福利部
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113/02/06
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衛授食字第1131400193號
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有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理一百十三年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位」之公告，業經本部於中華民國113年2月6日以衛授食字第1131400188號公告發布，請查照。
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1130101
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衛生福利部
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113/01/30
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衛授食字第1130460217C號
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新增「Schaaf-Yang症候群」為罕見疾病，業經本部於中華民國113年1月30日以衛授國字第1130460217號公告，茲檢送公告影本(含附件)1份，請查照。
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1130102
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財團法人工業技術研究院
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113/02/06
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工研量字第1130002399號
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113年度「智慧醫療器材製造工廠品質管理系統輔導/模擬稽核方案」徵求參與廠商，請 查照。
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1130105
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財團法人工業技術研究院
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113/01/30
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工研量字第1130001847號
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113年度醫療器材業者「醫療器材品質管理系統準則及醫療器材優良運銷準則輔導方案」徵求參與廠商，請 查照。
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1130106
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社團法人中華民國學名藥協會
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113/01/31
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中華藥協字第1130010010號
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本會將辦理「113年藥品GDP系列課程」，詳見說明段及附件，敬請 貴單位協助轉知藥商踴躍報名。
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1130108
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/02/15
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FDA藥字第1131401137號
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因應呼吸道傳染疫情用藥需求，確保含麻黃素類藥品穩定供應，詳如說明段，請查照。
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1130109
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中華民國中藥商業同業公會全國聯會合暨台灣中藥經貿文化協會
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113/02/23
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謹訂113年3月6日(星期三)下午六時舉辦「113年新春聯誼晚宴」，敬備菲酌 恭候光臨
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1130111
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臺北市政府衛生局
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113/02/20
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北市衛食藥字第1133098483號
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有關健亞生物科技股份有限公司回收「栓暢膜衣錠75毫克(衛署藥製字第049967號)」(批號BBG101)藥品一案，請協助轉知所屬會員，請查照。
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1130113
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/02/20
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FDA藥字第1130703626號
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有關貴公司藥品「伏適流(衛署菌疫輸字第000939號)」申請調整藥品安全性定期報告之檢送時程，復如說明段，請查照。
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1130116
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/02/21
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FDA藥字第1131401715號
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ICHE2D(R1)指引草案進入公開諮詢階段，請協助轉知所屬，彙整該指引有關建議，並請於113年5月31日前惠復，請查照。
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1130117
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/02/21
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FDA藥字第1131401228號
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本署更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單(草案)」，請轉知會員並於113年4月21日前惠示卓見，請查照。
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1130120
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臺北市政府衛生局
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113/02/21
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北市衛食藥字第1133099186號
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財團法人中華民國消費者文教基金會謹訂於113年3月19日(二)舉辦「2024西藥論壇」，請查照並轉知所屬。
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1130121
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臺北市政府衛生局
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113/02/21
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北市衛食藥字第1133099069號
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「限制西藥批發零售業將當事人個人資料國際傳輸至大陸地區」訂定草案，業經衛生福利部於中華民國113年2月19日以衛授食字第1131400642號公告預告，請查照並轉知所屬。
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1130122
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臺北市政府衛生局
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113/02/22
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北市衛食藥字第11330984732號
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有關德佑藥品有限公司回收藥品「日方痔瘡栓劑（衛署藥輸字第025318號）」（批號：10220、20220、30220、40220、50220、11020、21020、31020、41020、51020、11220、21220、31220、41220、51220、10821、20821、30821、40821、50821、11021、21021、31021、41021、51021、10222、20222、30222、40222、50222，共30批）一案，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。
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1130123
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衛生福利部
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113/02/22
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衛授食字第1131401155號
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「嵌合抗原受體(ChimericAntigenReceptor,CAR)T細胞製劑研發策略基準」業經本部113年2月22日衛授食字第1131400939號公告，請查照並轉知所屬會員。
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1130124
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/02/23
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FDA品字第1131101141號
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本署將於今(113)年持續辦理「醫療器材品質管理系統準則」及「醫療器材優良運銷準則」相關法規說明會及業者輔導活動，詳說明段，請查照並轉知所屬。
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