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收文字號
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來文機關
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來文日期
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來文字號
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事由
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1130012
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衛生福利部
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113/01/05
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衛授食字第1121414570號
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有關公告修正「強化藥品臨床試驗GCP查核與藥品查驗登記審查連結精進方案」，並自113年7月1日起施行，業經本部於113年1月5日衛授食字第1121414566號公告在案，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。
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1130024
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/01/08
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FDA藥字第1130700291號
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有關貴公司申請調整「欣覓力20毫克膜衣錠，Scemblix20mgFilm-CoatedTablets（衛部藥輸字第028555號）」及「欣覓力40毫克膜衣錠，Scemblix40mgFilm-CoatedTablets（衛部藥輸字第028556號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。
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1130025
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衛生福利部
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113/01/08
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衛授食字第1121414699號
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「藥品（不含學名藥及原料藥）查驗登記退件機制(RefusetoFile;RTF)查檢表」業經本部於中華民國113年1月8日以衛授食字第1121414300號公告修正，惠請轉知所屬會員，請查照。
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1130028
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臺北市政府勞動局
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113/01/10
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北市勞動字第11301005222號
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轉知勞動部訂定「事業單位同工同酬檢核表」，請貴會協助布達所屬會員，請查照。
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1130032
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/01/10
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FDA藥字第1131400293號
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有關112-113年血液製劑輸入量與運銷紀錄，請依說明段於期限前提報本署備查，請查照。
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1130037
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衛生福利部
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113/01/11
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衛授食字第1131400002號
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「植物藥新藥查驗登記審查基準」業經本部113年1月11日衛授食字第1121413324號公告修正，請查照並轉知所屬會員。
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1130040
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/01/12
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FDA藥字第1120035500號
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有關貴公司申請調整「維智敏造影注射液劑，VizamylInjection（衛部藥製字第R00041號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。
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1130046
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/01/17
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FDA器字第1121612352號
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公告修正「醫用高頻手術設備」又「骨內植體與支台」等2項醫療器材臨床前測試基準，業經本署於113年1月17日以FDA器字第1121612351號公告，請查照並轉知所屬。
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1130047
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衛生福利部
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113/01/17
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衛授食字第1121414643號
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「公告含cyproterone、desogestrel、drospirenone、gestodene、norgestimate及ethinyloestradiol、estetrol等成分之複方藥品風險評估及管控計畫相關事宜。」及「公告廢止衛生福利部104年8月6日部授食字第1041405938A號『公告含cyproterone acetate及ethinyloestradiol成分複方風險管理計畫相關事宜』及105年9月1日部授食字第1051408772號『公告含norgestimate、desogestrel、gestodene、drospirenone等成分之複方口服避孕藥之藥品風險管理計畫書相關事宜』，並自即日起生效。」業經本部於113年1月17日衛授食字第1121414103號及衛授食字第1121414104號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。
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1130051
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/01/16
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FDA藥字第1130700887號
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有關貴公司申請調整「隆保注射劑100毫克/毫升，OMVOHInjection100mg/ml（衛部菌疫輸字第001246號）」及「隆保注射劑20毫克/毫升，OMVOHInjection20mg/ml（衛部菌疫輸字第001247號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。
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1130052
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/01/16
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FDA藥字第1131400538號
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請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「菲流達四價流感疫苗(衛部菌疫輸字第001036號)」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告，詳如說明段，請查照。
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1130053
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/01/16
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FDA藥字第1131400529號
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請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「"安定伏"裂解型四價流感疫苗(衛部菌疫製字第000138號)」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告，詳如說明段，請查照。
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1130054
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/01/16
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FDA藥字第1131400540號
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請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「伏適流(衛署菌疫輸字第000939號)」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告，詳如說明段，請查照。
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1130058
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臺北市政府衛生局
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113/01/18
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北市衛食藥字第1133093430號
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有關「『財團法人醫藥工業技術發展中心』為辦理113年度藥品不良品（含療效不等）通報相關業務之受託機購」之公告，請轉知所屬會員，請查照。
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1130065
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/01/22
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FDA藥字第1131400755號
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為保障病人用藥權益及穩定國內藥品供應，針對國內臨床使用不足之抗生素品項(如附件)，本署鼓勵藥商提出藥品查驗登記申請，取得藥品許可證，請轉知所屬會員查照。
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1130072
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臺北市政府衛生局
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113/01/22
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北市衛食藥字第1133093435號
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有關友霖生技醫藥股份有限公司主動回收藥品「思有得持續性藥效膠囊33毫克（衛部藥製字第060152號）」（批號M072007）一案，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。
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1130077
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臺北市政府衛生局
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113/01/23
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北市衛食藥字第1133094252號
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有關鎰誠實業有限公司販售之「POLIDENTANTIBACTERIALDENTURECLEANSER」產品回收一案，詳如說明段，請查照。
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1130079
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/01/24
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FDA藥字第1130001951號
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有關農業部動植物防疫檢疫署修正「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項」清單，請轉知所屬會員，詳如說明，請查照。
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1130084
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/01/29
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FDA品字第1131100353號
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配合我國推動西藥實施西藥優良運銷準則（GDP）政策，從事藥品批發、輸入及輸出之西藥販賣業藥商應依時程取得西藥運銷許可，詳如說明段，請轉知所屬會員知照，請查照。
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1130086
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/01/30
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FDA藥字第1130702344號
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有關貴公司藥品「"安定伏"裂解型四價流感疫苗(衛部菌疫製字第000138號)」申請調整藥品安全性定期報告之檢送時程，復如說明段，請查照。
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1130087
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/01/30
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FDA藥字第1130701813號
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有關貴公司藥品「菲流達四價流感疫苗(衛部菌疫輸字第001036號)」申請調整藥品安全性定期報告之檢送時程，復如說明段，請查照。
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1130088
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關貿網路股份有限公司
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113/01/30
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關貿衛字第1130080209號
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本公司執行衛生福利部食品藥物管理署113年「用藥資訊平台-電子仿單精進及推動」計畫，辦理「藥品電子仿單/外盒標籤業者說明會」，惠請轉知所屬會會員踴躍報名出席，請查照。
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1130089
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衛生福利部食品藥物管理署
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113/01/31
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FDA藥字第1120732016號
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有關貴公司申請調整「康紓維(柳菩林)42毫克注射乳劑，CAMCEVI(Leuprolide)injectableemulsion,42mg（衛部藥輸字第028546號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。
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