112年11月份最新訊息(公告、政令宣導、藥品回收)
 

收文字號

來文機關

來文日期

事由

1120908

臺北市政府衛生局

112/11/01

有關衛生福利部公告註銷衛采製藥股份有限公司持有之「富克敏錠」(衛署藥製字第005812號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120909

衛生福利部食品藥物管理署

112/11/01

有關貴公司申請調整「邁芮倍口服溶液,LIVMARLIOralSolution(衛部罕藥輸字第000093號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案,復如說明段,請查照。

1120911

衛生福利部食品藥物管理署

112/11/02

有關貴公司申請調整「利癌妥注射劑,Columvisolutionforinfusion(衛部菌疫輸字第001232號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案,復如說明段,請查照。

1120913

衛生福利部食品藥物管理署

112/11/03

本署訂於112年11月17日(星期五)假淡江大學台北校園辦理「2023年藥品優良查驗登記管理研討會」,請貴會轉知所屬會員中對藥品法規及科學審查有興趣人士踴躍參加,請查照。

1120914

臺北市政府衛生局

112/11/06

有關百特醫療產品股份有限公司回收「補利壽B0血液過濾及血液透析液」(衛署藥輸字第025387號)(批號23C2317及23C2318)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

1120916

衛生福利部食品藥物管理署

112/11/07

檢送「已於醫藥先進國核准之罕見疾病藥品認定併查驗登記審查試辦方案」如附件,請查照並轉知所屬會員。

1120917

臺北市政府衛生局

112/11/07

有關農業部公告預告訂定「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法」,請轉知所屬會員,詳如說明,請查照。

1120918

臺北市政府衛生局

112/11/07

有關衛生福利部公告註銷台灣禮來股份有限公司持有之「優泌樂-混合型25 100單位/毫升(衛署菌疫輸字第000595號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120919

臺北市政府衛生局

112/11/07

有關中國化學製藥股份有限公司台南三廠回收「"中國化學"賜福樂信注射劑750公絲(希福辛)(衛署藥製字第030620號)」(批號K25-0131)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

1120922

臺北市政府衛生局

112/11/09

有關衛生福利部公告註銷臺裕化學製藥廠股份有限公司持有之「海格斯楚注射液」(衛署藥製字第023424號)等5張藥藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120925

衛生福利部食品藥物管理署

112/11/10

檢送112年10月31日召開之「112年第2次與藥業公、協會溝通協商會議」之會議紀錄1份,請查照並轉知所屬會員。

1120927

臺北市政府社會局

112/11/13

本局訂於112年12月14日(星期四)下午1時30分至下午4時30分,假臺灣大學凝態科學暨物理學館2樓R204國際會議廳(位於臺北市大安區辛亥路2段與新生南路3段交叉口)辦理「112年度臺北市工商暨自由職業團體研習」活動,惠請貴會選派人員1至2名參加,請查照。

1120933

臺北市政府衛生局

112/11/15

有關衛生福利部公告註銷永豐化學工業股份有限公司持有之「永福3號注號射液」(衛署藥製字第039252號)」等3張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120934

臺北市政府衛生局

112/11/15

有關羊膜異體移植物基質(羊膜注射劑型)產品之管理規範,請查照並轉知所屬會員。

1120935

臺北市政府衛生局

112/11/16

有關衛生福利部公告註銷永豐化學工業股份有限公司持有之「永福4號注射液」(衛署藥製字第039279號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120936

臺北市政府衛生局

112/11/16

有關衛生福利部公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「羅蘇伐他汀鈣」(衛部藥輸字第027529號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120937

衛生福利部食品藥物管理署

112/11/16

本署訂於112年11月24日(星期五),假集思北科大會議中心瑞特廳舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」,請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加。

1120938

臺北市政府衛生局

112/11/16

有關衛生福利部公告註銷奇異亞洲醫療設備股份有限公司持有之「安你拍克注射劑300毫克碘/公撮」(衛署藥輸字第021652號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120939

臺北市政府衛生局

112/11/16

有關衛生福利部公告註銷強生化學製藥廠股份有限公司持有之「利保樂士糖衣錠」(衛署藥製字第002589號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120940

關貿網路股份有限公司

112/11/17

為執行衛生福利部食品藥物管理署112年用藥資訊平台-電子結構化仿單管理及推廣計畫,本公司將於112年11月24日舉辦2場「藥品電子仿單資料庫系統操作(含藥品相關資訊)業者說明會」,惠請轉知所屬會員踴躍報名出席,請查照。

1120942

衛生福利部食品藥物管理署

112/11/17

有關貴公司申請調整「克巨染膜衣錠200毫克,LivtencityFilm-coatedtablet200mg(衛部藥輸字第028492號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案,復如說明段,請查照。

1120945

衛生福利部

112/11/13

新增「Schaaf-Yang症候群」為罕見疾病,業經本部於中華民國112年11月13日以衛授國字第1120463273號公告預告,請查照。

1120946

衛生福利部食品藥物管理署

112/11/16

修正「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材專案諮詢輔導要點」,並自公告日起生效,惠請貴會協助轉知所屬會員,請查照。

1120947

衛生福利部食品藥物管理署

112/11/20

惠請貴會轉知所屬會員,自113年1月1日起,細胞治療臨床試驗及基因治療臨床試驗案件開放試行線上申辦,詳如說明段,請查照。

1120949

衛生福利部

112/11/20

「食品藥物化菻~檢驗封緘及對照標準品供應收費標準」修正草案,業經本部於中華民國112年11月20日以衛授食字第1121901793號公告預告,請查照(並轉知所屬)。

1120950

臺北市政府衛生局

112/11/21

衛生福利部公告註銷衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠持有之「硫酸嗎啡長效膜衣錠60毫克」(衛署藥輸字第019000號)藥品許可證,請轉知所屬會員配合廠商下架回收,請查照。

1120951

衛生福利部食品藥物管理署

112/11/21

有關貴公司申請調整「抑佳妥注射劑,IMJUDOInjection20mg/ml(衛部菌疫輸字第001242號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案,復如說明段,請查照。

1120952

衛生福利部食品藥物管理署

112/11/21

有關貴公司申請調整「捷抑炎口服液1毫克/毫升,XeljanzOralSolution1mg/mL(衛部藥輸字第028537號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案,復如說明段,請查照。

1120953

臺北市政府衛生局

112/11/21

有關衛生福利部公告註銷奇異亞洲醫療設備股份有限公司持有之「歐奈視看注射劑0.5毫莫耳/毫升」(衛署藥輸字第022570號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120955

臺北市政府衛生局

112/11/22

有關衛生福利部公告註銷瑞士藥廠股份有限公司持有之「"瑞士"惠胃暢錠(衛署藥製字第009389號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120956

臺北市政府衛生局

112/11/22

有關衛生福利部公告註銷輝瑞大藥廠股份有限公司持有之「"速溶"泛艾黴素50毫克」(衛署藥輸字第019119號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120957

臺北市政府衛生局

112/11/22

有關衛生福利部公告註銷「寶齡富錦生技股份有限公司」持有之「“寶齡”速特菲爾消毒液(未滅菌)(衛署醫器製壹字第002199號)」醫療器材許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120961

衛生福利部食品藥物管理署

112/11/23

為健全醫療器材品質管理系統檢查與管理,醫療器材商取得醫療器材製造許可後請妥適規劃後續展延申請期程,詳如說明段,請轉知所屬會員,請查照。

1120962

衛生福利部食品藥物管理署

112/11/24

請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「"高端"腸病毒71型疫苗,Envacgen(衛部菌疫製字第000152號)」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告,詳如說明段,請查照。

1120965

臺北市政府衛生局

112/11/27

有關衛生福利部公告註銷奇異亞洲醫療設備股份有限公司持有之「安你拍克注射劑350毫克碘/公撮」(衛署藥輸字第021653號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120966

臺北市政府衛生局

112/11/27

有關衛生福利部公告註銷台灣拜耳股份有限公司持有之「安列庫帕凍晶靜脈注射劑」(衛部藥輸字第027745號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120969

衛生福利部

112/11/27

「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」部份條文及第五條附表一、第六條附表二、附表三,業經本部於中華民國1112年11月27日以衛授食字第1121610033號令修正發布,請查照(並轉知所屬)。

1120970

衛生福利部食品藥物管理署

112/11/29

有關貴公司申請調整「可利康凍晶注射劑10毫克,Cablivi10mgPowderandsolventforsolutionforinjection(衛部菌疫輸字第001243號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案,復如說明段,請查照。

 

 

 

 

 

 

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