來文機關

來文日期

來文字號

事由

臺北市政府衛生局

112/09/01

北市衛食藥字第1123139520號

有關衛生福利部公告註銷國強生技股份有限公司持有之「富達敏注射劑」（衛署藥製字第017125號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

臺北市政府衛生局

112/09/01

北市衛食藥字第1123139528號

有關衛生福利部公告註銷成大藥品股份有限公司持有之「“成大”速克咳糖衣錠（衛署藥製字第004827號）」等29件藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

臺北市政府衛生局

112/09/01

北市衛食藥字第1123139611號

有關衛生福利部公告註銷龍德製藥廠股份有限公司持有之「順皮膚軟膏（衛署藥製字第036447號）」等3項藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

臺北市政府衛生局

112/09/01

北市衛食藥字第1123139536號

有關衛生福利部公告註銷新喜國際企業股份有限公司持有之「“新喜”脈樂膠囊250公絲（衛署藥製字第014427號）」等2項藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

臺北市政府衛生局

112/09/01

北市衛食藥字第1123139529號

有關衛生福利部公告註銷成大生物科技股份有限公司持有之「“成大”克潔膚乳膏1毫克（衛署藥製字第048768號）」等2件藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

112/09/04

FDA藥字第1120721452號

有關貴公司申請調整「韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶，Veklury Lyophilized Powder for Injection 100mg/ Vial（衛部藥輸字第027899號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

112/09/05

FDA藥字第1120720603號

有關貴公司申請調整「贊必佳凍晶注射劑4毫克，ZEPZELCAlyophilizedpowderforsolutionforinfusion4mg（衛部藥輸字第028485號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。

臺北市政府衛生局

112/09/06

北市衛食藥字第1123140602號

「藥害救濟給付計算裁量表」，業經衛生福利部於中華民國112年9月4日以衛授食字第1121407956號令修正發布，並自即日生效，請轉知所屬會員，請查照。

臺北市政府都市發展局

112/09/07

北市都規字第1123061640號

有關臺北市議會市民服務中心112年8月29日協調台北市西藥商業同業公會等陳情「申請藥品G.D.P藥商設立倉儲相關事宜」一案，詳如說明，請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

112/09/07

FDA藥字第1120721738號

有關貴公司申請調整「紫福拉利注射劑，GivlaariSolutionforInjection（衛部罕藥輸字第000091號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。

臺北市政府衛生局

112/09/08

北市衛食藥字第1123140575號

有關衛生福利部食品藥物管理署自112年10月1日（日）起，「管制藥品登記證新申請」、「管制藥品使用執照新申請」、「管制藥品使用執照變更登記申請」及「管制藥品使用執照繳還申請」開放線上申辦，請轉知所屬會員知悉，請查照。

臺北市議會

112/09/05

議秘服字第11219277180號

檢送本會市民服務中心協調台北市西業同業公會等陳情案會勘紀錄乙份如附件，請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

112/09/11

FDA藥字第1121409916號

有關本署於邊境及境外發現「瑞倍適錠14毫克（衛部菌疫輸字第001171號）」之仿冒品一案，請協助轉知會員，詳如說明段，請查照。

臺北市政府衛生局

112/09/11

北市衛食藥字第11231408431號

有關臺北市議會市民服務中心協調台北市西藥商業同業公會等陳情案，請查照。

臺北市政府衛生局

112/09/11

北市衛食藥字第11231408432號

有關藥商（營業項目：西藥）申請報備藥品倉儲相關規定一事，請轉知所屬會員知悉，請查照。

臺北市政府衛生局

112/09/14

北市衛食藥字第1123142550號

有關衛生福利部公告註銷「台灣萌蒂藥品有限公司」持有之「全克痛穿皮貼片劑35微克/小時」（衛部藥輸字第026935號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

臺北市政府衛生局

112/09/14

北市衛食藥字第1120138696號

依管制藥品管理條例第3條第2項規定應行公告之「管制藥品分級及品項」部分分級及品項，業經行政院於中華民國112年9月12日以院臺衛字第1121033451號公告修正；本次修正品項中第7項修正：「刪除第四級管制藥品第10項『氯二氮平(Chlordiazepoxide)』及同級第52項『苯巴比妥(Phenobarbital)』備註欄有關該成分複方製劑之不適用『管制藥品管理條例』列管規定等文字內容」自112年12月1日生效，餘第1項至第6項自公告日生效，請轉知所屬會員知悉，請查照。

臺北市政府衛生局

112/09/14

北市衛食藥字第1123142564號

有關衛生福利部公告註銷和安行股份有限公司持有之「優爾寧膠囊100毫克(阿曼他定)」（衛署藥製字第031259號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

臺北市政府衛生局

112/09/14

北市衛食藥字第1123142569號

有關衛生福利部公告註銷台灣第一三共股份有限公司持有之「"台灣第一三共"抗血定膜衣錠100毫克（梯可比定）」(衛署藥製字第028034號)等2件藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

112/09/14

FDA藥字第1120721856號

有關貴公司申請調整「力汰瘤濃縮輸注液，Libtayoconcentrateforsolutionforinfusion（衛部菌疫輸字第001233號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。

臺北市政府衛生局

112/09/15

北市衛食藥字第1123142417號

有關衛生福利部公告註銷新功藥品工業有限公司持有之「“新功”灰黴素500公絲膠囊（衛署藥製字第025278號）」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

臺北市政府衛生局

112/09/15

北市衛食藥字第1123142801號

有關衛生福利部公告註銷輝瑞生技股份有限公司持有之「立達止咳糖漿（衛署藥製字第035192號）」等3張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

財團法人工業技術研究院

112/09/12

工研量字第1120019952號

敬邀參加「112年食品藥物管理署國產醫療器材製造業者品質管理系統準則執行問卷調查」，請查照。

衛生福利部

112/09/13

衛授食字第1121607080號

「醫療器材優良安全監視規範」，業經本部於中華民國112年9月13日以衛授食字第1121607042號公告修正，名稱並修正為「醫療器材上市後監督規範」，請查照。

臺北市政府衛生局

112/09/18

北市衛食藥字第1123143086號

有關衛生福利部公告註銷健喬信元醫藥生技股份有限公司持有之「"健喬"紅絲菌素腸溶膠囊250毫克(衛署藥製字第034528號)」等20件藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

臺北市政府衛生局

112/09/18

北市衛食藥字第1123142996號

有關衛生福利部公告註銷岳生生技股份有限公司持有之「"岳生"心舒膠囊10公絲（悠卡諾）(衛署藥製字第040563號)」等6件藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

臺北市政府衛生局

112/09/18

北市衛食藥字第1123142629號

有關衛生福利部公告註銷瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司持有之「活寧液」(衛署藥輸字第013161號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

臺北市政府衛生局

112/09/19

北市衛食藥字第1123143275號

有關衛生福利部公告註銷綠洲化學工業有限公司持有之「可恩點鼻液」（衛署藥製字第007185號）等9張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

112/09/19

FDA藥字第1121408972號

有關醫療機構將其調製之斷層掃描用正子放射同位素提供予其他醫療機構，相關規範詳如說明段，請查照並轉知所屬會員遵循辦理。

臺北市政府衛生局

112/09/19

北市衛食藥字第1123000022號

檢送國立陽明交通大學113學年度醫藥品法規科學博士學位學程招生簡章，惠請貴單位協助公告及宣傳，請查照並轉知所屬。

社團法人中華民國學名藥協會

112/09/21

藥品 GDP業者說明會 (販賣業 )－北部(I)(II) 報名簡章報

衛生福利部食品藥物管理署

112/09/20

FDA藥字第1121409485號

針對長期專案進口或供應不穩之藥品，為鼓勵業者申請藥品許可證，請轉知所屬會員，詳如說明段，請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

112/09/20

FDA藥字第1121410038號

檢送112年度「藥品追溯或追蹤申報系統」線上業者說明會報名簡章，請轉知會員，詳如說明段，請查照。

社團法人中華民國全國中小企業總會

112/09/20

育秘字第1120800271號

惠請貴單位宣傳及轉知會員有關112年度「臺北市補助工商團體及廠商海外推展貿易計畫」二次受理申請作業，敬請查照。

臺北市政府衛生局

112/09/21

北市衛食藥字第1123144144號

有關衛生福利部公告註銷中國化學製藥股份有限公司新豐工廠持有之「甘利腦注射液」(衛署藥製字第028475號)等3張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

112/09/21

FDA藥字第1121410339號

有關公告修訂「生體相等性試驗之受託研究機構管理規範」一案，請至本署網站（http://www.fda.gov.tw/）之「公告資訊」下載，請查照並轉知所屬會員及相關單位。

臺北市政府衛生局

112/09/22

北市衛食藥字第1123144556號

有關衛生福利部公告註銷名品生技開發有限公司持有之「"欣姿"美膚芭乳膏（衛署藥製字第038369號）」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

臺北市政府衛生局

112/09/23

北市衛食藥字第1123144772號

有關衛生福利部公告註銷新功藥品工業有限公司持有之「"新功"止痛錠（衛署藥製字第015154號）」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

臺北市政府衛生局

112/09/23

北市衛食藥字第1123144768號

有關衛生福利部公告註銷新功藥品工業有限公司持有之「健膽錠110公絲（賽可布樂）（衛署藥製字第004314號）」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

臺北市政府衛生局

112/09/23

北市衛食藥字第1123144766號

有關衛生福利部公告註銷新功藥品工業有限公司持有之「"新功"感勝飲感冒液（衛署藥製字第015271號）」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

財團法人工業技術研究院

112/09/23

工研量字第1120020911號

敬邀參加112年度食品藥物管理署「醫療器材品質管理系統準則專題系列」訓練課程(二)，請 查照。

衛生福利部食品藥物管理署

112/09/23

FDA藥字第1121408208號

函知「植物藥新藥查驗登記審查基準」修訂草案，惠請貴會協助轉知所屬會員，如有修正意見者，請於文到60日內來函陳述，請查照。

臺北市政府勞動局

112/09/25

北市勞教字第 11261097062號

本局訂於112年10月31日及11月7日針對新設立公司商號，開辦「勞動基準法入門班」，惠請貴單位踴躍報名參加，請查照。

東吳大學

112/09/25

東EMBA字第1122800638號

檢送本校商學院EMBA高階經營碩士在職專班113學年度招生說明會資訊，敬請惠予公告，並鼓勵同仁踴躍報名，請查照。

臺北市政府衛生局

112/09/25

北市衛食藥字第1123144704號

行政院於112年9月12日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項，本次修正品項中第七項修正：「刪除第四級管制藥品第10項『氯二氮平(Chlordiazepoxide)』及同級第52項『苯巴比妥(Phenobarbital)』備註欄有關該成分複方製劑之不適用『管制藥品管理條例』列管規定等文字內容」自112年12月1日生效，餘第一項至第六項自112年9月12日生效，請轉知所屬會員知悉，請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

112/09/26

FDA藥字第1121410123號

為持續推動藥品電子仿單，本署訂定「藥品採用電子仿單辦理原則」（如附件），自函告日起施行，請查照並轉知所屬會員。

衛生福利部食品藥物管理署

112/09/26

FDA藥字第1120722907號

有關貴公司申請調整「猛健樂注射劑2.5毫克/0.5毫升，MOUNJAROInjection2.5mg/0.5mL（衛部藥輸字第028463號）」等6項藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

112/09/26

FDA藥字第1120721857號

有關貴公司申請調整「奧妥凝凍晶注射劑250國際單位，ALTUVIIIOLyophilizedpowderforsolutionforintravenousinjection250IU（衛部菌疫輸字第001234號）」等4項藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。