112年8月份最新訊息(公告、政令宣導、藥品回收)
 

來文機關

來文日期

來文字號

事由

臺北市政府衛生局

112/08/01

北市衛食藥字第1123132323號

有關衛生福利部公告註銷杏輝藥品工業股份有限公司持有之「"杏輝"派達脈糖衣錠(待匹力達)(衛署藥製字第019502號)」等104件藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

112/08/01

FDA藥字第1121408557號

本署擬於112年10月召開與藥業公協會溝通協商會議,請於112年8月17日前提供討論議題,檢送提案表如附件,逾期不予受理,請查照惠復。

臺北市政府衛生局

112/08/02

北市衛食藥字第1123132476號

有關衛生福利部公告註銷三華製藥廠股份有限公司持有之「風邪斯巴錠」(衛署藥製字第009277號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

112/08/02

FDA藥字第1121408494號

因應今年秋冬季節性疾病用藥需求,請轉知所屬會員,預先盤點及整備相關原物料,確保藥品穩定供應,詳如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

112/08/02

FDA藥字第1121408655號

有關本署藥品查驗登記電子通用技術文件(ElectronicCommonTechnicalDocument,eCTD)系統平台,自即日起開放業者藥品上市後變更以eCTD送件,詳如說明段,請貴會轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

112/08/02

FDA藥字第1121408479號

請貴公協會轉知會員,因應國內外情勢,請加強監控藥品之生產及輸入情形,並確實遵循藥事法第27條之2通報規定,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/02

北市衛食藥字第1123132924號

有關衛生福利部公告註銷新瑞生物科技股份有限公司持有之「施潰定錠」(衛署藥製字第046254號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/02

北市衛食藥字第1123132997號

有關衛生福利部公告註銷一成藥品股份有限公司持有之「咳嗽糖漿20毫克/毫升(格利西力)」(衛署藥製字第033227號)等2張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

112/08/04

FDA藥字第1121408440號

檢送「藥品以電子結構化仿單取代紙本仿單試辦方案檢討會議」會議紀錄及資料,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/04

北市衛食藥字第1123133208號

有關衛生福利部公告註銷東竹藥品股份有限公司持有之「“東竹”英愛脈膜衣錠2.5公絲」(衛署藥製字第047171號)等2項藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

112/08/04

FDA藥字第1121408820號

本署訂於112年8月11日(星期五),假集思北科大會議中心西特廳舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS業者說明會」,請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加。

臺北市政府衛生局

112/08/07

北市衛食藥字第1123133361號

有關衛生福利部公告註銷「羅氏大藥廠股份有限公司」持有之「克流感膠囊45毫克」(衛署藥輸字第024861號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/07

北市衛食藥字第1123133255號

有關衛生福利部公告註銷先智生物科技股份有限公司持有之「安皮霧乳膏1%(克氯黴唑)」(衛署藥製字第049394號)等2張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

財團法人工業技術研究院

112/08/02

工研量字第1120016832號

敬邀參加112年度食品藥物管理署「醫療器材品質管理系統準則專題系列」訓練課程(一),請 查照。

衛生福利部

112/08/01

衛授國字第1120462008B號

新增「先天性血栓性血小板低下紫斑症」為罕見疾病及修正公告罕見疾病名單暨ICD-10-CM編碼一覽表,業經本部於中華民國112年8月1日以衛授國字第1120462008號公告預告,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/07

北市衛食藥字第1123133365號

有關衛生福利部公告註銷「羅氏大藥廠股份有限公司」持有之「克流感膠囊30毫克」(衛署藥輸字第024860號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/07

北市衛食藥字第1123133566號

有關衛生福利部公告註銷聯興生技股份有限公司持有之「結晶葡萄糖」(衛署藥製字第004291號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/07

北市衛食藥字第1123133368號

衛生福利部公告註銷瑞安大藥廠股份有限公司持有之「"瑞安"愛斯多注射劑(西華勉德)」(衛署藥製字第032316號)等20張藥品許可證,請轉知所屬會員配合廠商下架回收,請查照。

嘉藥學校財團法人嘉南藥理大學

112/08/07

嘉藥學字第1120011370號

本校執行衛生福利部食品藥物管理署112年度「藥證資料架構優化及轉譯計畫」,召開112年度「藥證資料架構優化及轉譯計畫」第1次專家會議,行程如說明,請查照惠復並派員出席。

臺北市政府衛生局

112/08/07

北市衛食藥字第1123133586號

有關衛生福利部公告註銷強生化學製藥廠股份有限公司持有之「尿通樂錠2公絲」(衛署藥製字第044567號)等2張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/08

北市衛食藥字第1123133588號

有關衛生福利部公告註銷東洲化學製藥廠股份有限公司持有之「"東洲"加斯康錠」(衛署藥製字第012673號)等28件藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/08

北市衛食藥字第1123133703號

有關意欣國際有限公司回收「"意欣"立樂鈣乳劑(衛部藥製字第058037號)」(批號A1A42)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/08

北市衛食藥字第1123133687號

有關衛生福利部公告註銷臺灣田邊製藥股份有限公司持有之「“田邊”胃腸藥錠」(內衛藥製字第005645號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合下架回收,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/08

北市衛食藥字第1123134047號

衛生福利部公告註銷永茂藥業股份有限公司持有之「快益平膜衣錠25毫克」(衛部藥製字第058812號)藥品許可證,請轉知所屬會員配合廠商下架回收,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/09

北市衛食藥字第1123134062號

有關衛生福利部公告註銷「美時化學製藥股份有限公司」持有之「伏胃寧膠囊(斯比樂)」(衛署藥製字第022339號)等8件藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

社團法人中華民國學名藥協會

112/08/08

中華藥協字第1120080089號

敬邀 貴會協助西藥優良運銷準則(GDP)業者說明會規劃,詳如說明段及附件,請查照見復。

臺北市政府衛生局

112/08/10

北市衛食藥字第1123134239號

有關衛生福利部公告註銷美西製藥有限公司持有之「咳敏糖漿(衛署藥製字第 001999號)」等34件藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/10

北市衛食藥字第1123134323號

有關衛生福利部公告註銷台裕化學製藥廠股份有限公司持有之「傷風熱因顆粒」(衛署藥製字第027296號)等3張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/10

北市衛食藥字第1123134054號

有關衛生福利部公告註銷臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司持有之「備鎮心糖衣錠50公絲(待匹力達)(衛署藥製字第029432號)」藥品許可證共5件,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/11

北市衛食藥字第1123134343號

有關衛生福利部公告註銷「賽諾菲股份有限公司」持有之「腹寧朗膜衣錠(美多普胺)」(衛署藥製字第022987號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/11

北市衛食藥字第1123134518號

有關衛生福利部公告註銷人人化學製藥股份有限公司持有之「"人人"魚肝油精丸」(內衛藥製字第011131號)等2張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/11

北市衛食藥字第1123134696號

有關衛生福利部公告註銷「恩友新生命科技股份有限公司」持有之「儷膚蓉乳膏(瑞婷羅)」(衛署藥製字第024000號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/11

北市衛食藥字第1123134694號

有關衛生福利部公告註銷華宇藥品股份有限公司持有之「"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克」(衛部藥製字第058605號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/11

北市衛食藥字第1123134510號

有關衛生福利部公告註銷葡萄王生技股份有限公司持有之「克痛運動藥膠布5公絲/公克(引朵美酒辛)"葡萄王"」(衛署藥製字第035872號)等3張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/11

北市衛食藥字第1123134831號

有關衛生福利部公告註銷吉立製藥廠股份有限公司持有之「胃綠錠(氨狹那啶)」(衛署藥製字第029434號)等4張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/11

北市衛食藥字第1123134823號

有關衛生福利部公告註銷新功藥品工業有限公司持有之「保服安感冒液(衛署藥製字第035252號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/11

北市衛食藥字第1123134683號

有關衛生福利部公告註銷豐田藥品股份有限公司持有之「"豐田"雌素三醇錠」(衛署藥製字第000111號)等22張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/11

北市衛食藥字第1123134954號

有關衛生福利部公告註銷嬌生股份有限公司持有之「澤珂®膜衣錠250毫克」(衛部藥輸字第027356號)藥品許可證,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/11

北市衛食藥字第1123135051號

有關衛生福利部公告註銷新功藥品工業有限公司持有之「得胃能300公絲錠(希每得定)(衛署藥製字第024734號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/11

北市衛食藥字第1123134819號

有關衛生福利部公告註銷新功藥品工業有限公司持有之「"新功"苯胺明錠10毫克(衛署藥製字第005503號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/14

北市衛食藥字第11231346921號

有關明則實業有限公司主動回收藥品「膚斯得乳膏2%(衛署藥製字第045925號)」(批號2103021、2202091、2202092)一案,請惠予轉知所屬會員知悉,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/14

北市衛食藥字第1123134711號

有關衛生福利部公告註銷救人實業股份有限公司持有之「"救人"克風邪感冒膠囊」(衛署藥製字第032150號)等3張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/14

北市衛食藥字第1123134958號

有關衛生福利部公告註銷台灣諾華股份有限公司持有之「美脫琴注射液0.2毫克/毫升」(衛署藥輸字第013159號)藥品許可證,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/14

北市衛食藥字第1123135177號

有關衛生福利部公告註銷太田藥品股份有限公司持有之「"太田"潤生軟膏(衛署藥製字第018935號)」等2件藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/14

北市衛食藥字第1123135419號

衛生福利部公告註銷永福藥業股份有限公司持有之「鈣佳胃咀嚼錠500毫克」(衛署藥製字第043603號)藥品許可證,請轉知所屬會員配合廠商下架回收,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/14

北市衛食藥字第1123135426號

有關衛生福利部公告註銷「賽諾菲股份有限公司」持有之「脫蒙治膜衣錠50毫克」(衛署藥製字第026526號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/14

北市衛食藥字第1123134739號

衛生福利部公告註銷安成國際藥業股份有限公司持有之「“安成”葡萄糖酸氯己定鹽酸利度卡因灌注劑」(衛署藥製字第027529號)等6件藥品許可證,請轉知所屬會員配合廠商下架回收,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/14

北市衛食藥字第1123135333號

有關衛生福利部公告註銷龍杏生技製藥股份有限公司持有之「“龍杏”健胃達寧錠(衛署藥製字第013534號)」等12件藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/15

北市衛食藥字第1123135203號

有關衛生福利部公告註銷七星化學製藥股份有限公司持有之「單寧酸黃連/粉末」(衛署藥製字第000261號)等16張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/15

北市衛食藥字第1123135207號

有關衛生福利部公告註銷洸洋化學製藥股份有限公司持有之「"洸洋"甘油」(衛署藥製字第033464號)等16張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/15

北市衛食藥字第1123135206號

有關衛生福利部公告註銷育新企業股份有限公司持有之「克癌凍晶注射劑10毫克」(衛署藥製字第047557號)等2張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

112/08/10

FDA器字第1121605917A號

有關本署公告訂定「體外診斷醫療器材方法比較評估技術基準」等2項醫療器材技術基準,惠請轉知所屬會員,請查照。

財團法人台灣永續能源研究基金會

112/08/14

(112)永能新字第1120010230號

本會為協助國內企業及機關(構)培訓永續專業人才,厚植相關永續知能,特舉辦「企業永續菁英培訓班(企業專班)」,敬請踴躍報名參訓,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/15

北市衛食藥字第1123135596號

有關衛生福利部公告註銷壽元化學工業股份有限公司持有之「具朗糖—西注射液(衛署藥製字第001113號)」等109件藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部

112/08/15

衛授食字第1121605034號

「特定醫療器材品項應符合之規格、檢驗方法及性能」,業經本部於中華民國112年8月15日以衛授食字第1121606039號公告訂定,請查照(並轉知所屬)。

臺北市政府衛生局

112/08/16

北市衛食藥字第1123135857號

有關衛生福利部公告註銷約克製藥股份有限公司持有之「樂舒靜錠2毫克」(衛部藥製字第060850號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/16

北市衛食藥字第1123135780號

有關衛生福利部公告註銷國信藥品股份有限公司持有之「"國信"美速芳注射液(衛署藥製字第000581號)」等30件藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/17

北市衛食藥字第1123136058號

有關衛生福利部公告註銷台灣雅聞生技股份有限公司持有之「雅聞除斑凝膠4%(氫酉昆)」(衛署藥製字第045488號)等3張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/17

北市衛食藥字第1123136057號

有關衛生福利部公告註銷安成國際藥業股份有限公司持有之「"安成"葡萄糖酸氯己定鹽酸利度卡因灌注劑」(衛署藥製字第027529號)等6張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/17

北市衛食藥字第1123136065號

有關衛生福利部公告註銷十全實業股份有限公司持有之「悅蒙錠2公絲〝十全〞」(衛署藥製字第043175號)等2張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/17

北市衛食藥字第1123135978號

有關衛生福利部公告註銷臺光製藥股份有限公司持有之「益嗽錠30公絲(伊普拉辛隆)」(衛署藥製字第025861號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/17

北市衛食藥字第1123136039號

有關衛生福利部公告註銷五洲製藥股份有限公司持有之「降糖耐特錠60毫克」(衛署藥製字第047631號)等4張藥藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/17

北市衛食藥字第1123136204號

有關衛生福利部公告註銷台灣古爾貝特股份有限公司持有之「愛格寶拍立顯35造影劑」(衛署藥輸字第022259號)藥品許可證,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/18

北市衛食藥字第1123136346號

有關衛生福利部公告註銷佐藤製藥股份有限公司新竹廠持有之「(衛署藥製字第034136號)胃能鎮痛胃腸膜衣錠」等11張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/18

北市衛食藥字第1123135876號

檢送本局辦理「第十一屆績優藥事人員表揚計畫」1份,請貴會協助辦理,並轉知所屬會員知悉,請查照。

晶淨科技股份有限公司

112/08/15

晶環字第1120277號

「塑膠平板包材應標示回收相關標誌」責任業者座談會

臺北市政府衛生局

112/08/18

北市衛食藥字第1123136457號

有關衛生福利部公告註銷信華氣體股份有限公司持有之「信華醫用氧氣(短期使用)」(衛署藥製字第055030號)等3張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/18

北市衛食藥字第1123136389號

有關衛生福利部公告註銷大安化學製藥股份有限公司持有之「〝大安〞鹽酸羥四環素膠囊(衛署藥製字第000518號)」等38張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/18

北市衛食藥字第1123136660號

有關衛生福利部公告註銷活立旺生技有限公司持有之「麗膚敏膠囊」(衛署藥製字第036537號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/18

北市衛食藥字第1123136658號

有關衛生福利部公告註銷臺光製藥股份有限公司持有之「益嗽錠30公絲(伊普拉辛隆)」(衛署藥製字第025861號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/18

北市衛食藥字第1123136443號

有關衛生福利部公告註銷新功藥品工業有限公司持有之「嗽功糖漿(衛署藥製字第007967號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/18

北市衛食藥字第1123136441號

有關衛生福利部公告註銷新功藥品工業有限公司持有之「小兒感安顆粒(衛署藥製字第025235號)」等4件藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

中華民國西藥商業同業公會全國聯合會

112/08/15

112西藥全聯會吉字第015號

召開本會第12屆第1次理監事暨省市公會理事長聯席會議,並舉辦第12屆理事長暨理監事榮任餐會,敬請(派員)列席指導。

臺北市政府衛生局

112/08/22

北市衛食藥字第1123136895號

有關衛生福利部公告註銷永昕生物醫藥股份有限公司持有之「瑪力優凍晶注射劑25毫克」(衛部菌疫製字第000139號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/22

北市衛食藥字第1123136889號

有關衛生福利部公告註銷「友信行股份有限公司」持有之「妳得寶錠10公絲」(衛署藥製字第045602號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/22

北市衛食藥字第1123136888號

有關衛生福利部公告註銷「友信行股份有限公司」持有之「妳得寶注射劑10公絲/公撮」(衛署藥製字第045494號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/22

北市衛食藥字第1123137008號

有關衛生福利部公告註銷大模貿易有限公司持有之「止瀉能膠囊」(衛署藥製字第004571號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/22

北市衛食藥字第1123137280號

有關衛生福利部公告註銷美樂佳實業股份有限公司持有之「"美樂佳"倍明隆點眼液」(衛署藥製字第021572號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/22

北市衛食藥字第1123136952號

有關衛生福利部公告註銷新功藥品工業有限公司持有之「得美斯爽0.5公絲錠(迪皮質醇)(衛署藥製字第005131號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/22

北市衛食藥字第1123136967號

有關衛生福利部公告註銷木村貿易有限公司持有之「痛必寧膠囊250公絲(每非那酸)〝木村〞」(衛署藥製字第035052號)等4張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

112/08/22

FDA藥字第1120021575號

請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「鎵連坊鍺68/鎵68孳生器,GalliaPharm0.74-1.85GBqradionuclidegenerator(衛部藥輸字第R00105號)」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告,詳如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

112/08/23

FDA藥字第1121408764A號

有關預告修訂「銜接性試驗基準-接受國外臨床數據之族群因素考量」及預告「ICHE5(R1):銜接性試驗基準-接受國外臨床數據之族群因素考量問答集」(草案)一案,惠請轉知所屬會員及相關單位,對內容如有意見或相關建議者,請於發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/23

北市衛食藥字第1123137359號

有關衛生福利部公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「菸醯胺」(衛部藥陸輸字第000844號)藥品許可證,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/24

北市衛食藥字第1123138045號

有關衛生福利部公告註銷臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠持有之「曲伏前列素"臺灣永光"」(衛署藥製字第054986號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

中華捐血運動協會台北聯絡中心

112/08/21

北聯字第1120700013號

本中心112年度會員聯誼活動及112年10月17日(星期二)、112年10月26日(星期四)及112年10月31日(星期二)分三梯次舉辦,請派代表一人擇一梯次參加(參加者請備身份證明文件),請查照。

衛生福利部

112/08/22

衛授食字第1121606243號

「醫療器材分類分級管理辦法」第七條及第四條附表,業經本部於中華民國112年8月22日以衛授食字第1121606224號令修正發布,請查照(並轉知所屬)。

台北市議員陳炳甫研究室

112/08/25

北市甫服字第112082501號

為陳情人申請藥品GDP藥商設立倉儲相關事宜,召開協調會。

社團法人中華民國學名藥協會

112/08/24

中華藥協字第1120080101號

本會將舉辦藥品GDP業者說明會(販賣業)-北部(Ⅰ)(Ⅱ),詳見說明段及附件,敬請 貴單位協助公告並轉知藥商踴躍報名。

臺北市議會

112/08/25

議秘服字第11219264150號

為陳情人申請藥品GDP藥商設立倉儲相關事宜,召開協調會。

衛生福利部食品藥物管理署

112/08/24

FDA藥字第1120018893號

為保障病人用藥權益及穩定國內藥品供應,針對國內無藥品許可證,且長期醫院專案進口之品項(如附件),本署鼓勵藥商提出藥品查驗登記申請,取得藥品許可證,請轉知所屬會員查照。

衛生福利部食品藥物管理署

112/08/24

FDA藥字第1121405948號

「生物相似藥品查驗登記基準」修訂草案,業經本署112年8月24日FDA藥字第1121402802號公告預告,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/28

北市衛食藥字第1123138637號

有關衛生福利部公告註銷「台灣萌蒂藥品有限公司」持有之「全克痛穿皮貼片劑52.5微克/小時」(衛部藥輸字第026936號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

112/08/28

FDA藥字第1120022160號

有關貴公司申請調整「倍拉維150毫克/100毫克膜衣錠,Paxlovid150mg/100mgFilm-coatedTablets(衛部藥輸字第028474號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案,復如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/28

北市衛食藥字第1123138677號

有關衛生福利部公告註銷運和生技有限公司持有之「"阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升」(衛部藥輸字第027761號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/28

北市衛食藥字第1123138531號

有關衛生福利部公告註銷新功藥品工業有限公司持有之「美樂明500公絲膠囊(梯尼達諾)(衛署藥製字第024979號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/28

北市衛食藥字第1123138542號

有關衛生福利部公告註銷新功藥品工業有限公司持有之「速感能感冒液(衛署藥製字第010758號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

社團法人中華民國學名藥協會

112/08/29

中華藥協字第1120080107號

本會將舉辦藥品GDP業者說明會(販賣業)-北部(Ⅳ),詳見說明段及附件,敬請 貴公會協助轉知所屬會員踴躍報名。

臺北市政府衛生局

112/08/30

北市衛食藥字第1123138764號

有關中國化學製藥股份有限公司台中工廠回收「必斯袒凍晶注射劑」(衛署藥製字第051036號)(批號R59-0070K)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

112/08/31

北市衛食藥字第1123139061號

衛生福利部公告註銷台灣微脂體股份有限公司持有之「普絡易注射液5微克/毫升」(衛署藥製字第055887號)藥品許可證,請轉知所屬會員配合廠商下架回收,請查照。

 

 

 

 

 

 

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