112年7月份最新訊息(公告、政令宣導、藥品回收)

收文字號	來文機關	來文日期	來文字號	事由
1120478	衛生福利部食品藥物管理署	112/07/03	FDA藥1121407222號	請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「安拓伏腸病毒71型疫苗，EnVAX-A71（衛部菌疫製字第000149號）」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告，詳如說明段，請查照。
1120479	臺北市政府衛生局	112/07/03	北市衛食藥1123126251號	有關衛生福利部公告註銷恒海貿易股份有限公司持有之「乙醯胺酚」（衛署藥陸輸字第000510號）等3張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120480	臺北市政府衛生局	112/07/03	北市衛食藥1123126396號	有關美時化學製藥股份有限公司回收「艾納脈軟膠囊40毫克」（衛部藥製字第060597號）（批號B16065P3）藥品一案，請協助轉知所屬會員，請查照。
1120481	臺北市政府衛生局	112/07/04	北市衛稽1123014042號	貴商號申請販賣業藥商登記事項變更（營業項目：西藥零售）一案，准予變更登記，請查照。
1120482	臺北市政府衛生局	112/07/04	北市衛食藥1123043087號	貴公司（聚界生技股份有限公司）申請販賣業藥商設立一案，准予登記，復請查照。
1120483	衛生福利部食品藥物管理署	112/07/04	FDA藥1121407239號	有關本署預告修訂「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案」(草案)一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。
1120484	財團法人藥害救濟基金會	112/07/04	藥濟企1123000024號	食品藥物管理署委託本會於112年8月31日辦理「嚴重藥物不良反應通報辦法」修正草案說明會，敬請惠予協助轉知並鼓勵相關人員踴躍報名參加。
1120485	臺北市政府衛生局	112/07/05	北市衛食藥1123043281號	貴商號（杏一醫療用品股份有限公司台大兒醫門市部）申請販賣業藥商（營業項目：西藥）歇業一案，准予歇業登記，復請查照。
1120486	臺北市政府衛生局	112/07/05	北市衛食藥1123126922號	有關台灣諾華股份有限公司持有之「利長能持續性藥效膠囊30毫克」(衛署藥輸字第025334號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120487	臺北市政府衛生局	112/07/05	北市衛食藥1123126935號	有關衛生福利部公告註銷恒亞貿易股份有限公司持有之「氨基安息香酸乙酯」(衛部藥輸字第026470號)等8張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120488	臺北市政府衛生局	112/07/06	北市衛食藥1123043283號	貴公司（普瑞來國際股份有限公司）申請販賣業藥商設立一案，准予登記，復請查照。
1120489	臺北市政府衛生局	112/07/06	北市衛食藥1123126900號	有關裕元興業股份有限公司持有之「鹽酸阿金氨基酸」(衛署藥輸字第014074號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120490	臺北市政府勞動局	112/06/28	北市勞教字第11260745841號	本局訂於112年7月10日針對新設立商號，開辦「勞動基準法入門班」，惠請貴單位轉知課程報名資訊，請查照。
1120491	宜蘭縣西藥商業同業公會	112/06/28	宜西藥公智字第112004號	為訂期召開第27屆第2次會員代表大會，屆時敬請蒞臨指導參加。(開會日期112年7月16日(日)下午5點，宜蘭金宴翔餐廳)
1120492	衛生福利部食品藥物管理署	112/07/05	FDA器字第1121606206號	有關變更專用證號代碼「DHM99999999998」辦理通關之適用範圍一事，請查照並轉知所屬。
1120493	臺北市政府衛生局	112/07/07	北市衛稽1123012701號	貴商號申請販賣業藥商（營業項目：西藥）歇業一案，經核符合規定，准予歇業登記，請查照。
1120494	衛生福利部	112/07/07	衛授食1121406228號	「得不以製劑調製品項清單及調製規範」業經本部於112年7月7日以衛授食字第1121406136號公告，請查照並轉知所屬會員。
1120495	臺北市政府衛生局	112/07/10	北市衛食藥1123127480號	有關台灣諾華股份有限公司持有之「服他寧長效膜衣錠100毫克」(衛署藥輸字第009100號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120496	臺北市政府衛生局	112/07/10	北市衛食藥1123044277號	貴公司（美聚化學股份有限公司）申請販賣業藥商（營業項目：西藥，細項目：批發）及醫療器材商（營業細項目：批發）歇業一案，准予歇業登記，復請查照。
1120497	臺北市政府衛生局	112/07/10	北市衛食藥1123127579號	有關嬌生股份有限公司持有之「健胃仙錠」（衛署藥製字第027213號）等5張藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120498	臺北市政府衛生局	112/07/10	北市衛食藥字第1123127576號	衛生福利部公告註銷景德製藥股份有限公司持有之「"景德"安比西林膠囊250公絲」(衛署藥製字第002403號)等3張藥品許可證，請轉知所屬會員配合廠商下架回收，請查照。
1120499	臺北市政府衛生局	112/07/10	北市衛食藥字第1123128041號	有關衛生福利部公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「"協和"氫氧化鋁鎂乾燥凝膠」（衛署藥輸字第016587號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120500	衛生福利部	112/07/10	衛授食字第1121407201號	請貴公司於112年7月31日前檢送藥品安全性監視計畫至本部食品藥物管理署，詳如說明段，請查照。
1120501	臺北市政府衛生局	112/07/10	北市衛食藥字第1123127578號	衛生福利部公告註銷寶齡富錦生技股份有限公司持有之「寶達朗錠」(衛署藥製字第004404號)等22張藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合廠商下架回收，請查照。
1120502	臺北市政府衛生局	112/07/10	北市衛食藥字第1123127847號	有關康百佳實業有限公司持有之「百復朗咀嚼錠」(衛署藥輸字第025616號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120503	臺北市政府衛生局	112/07/11	北市衛食藥字第1123128039號	有關衛生福利部公告註銷英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司持有之「普拿疼伏冒鼻炎感冒錠」(衛署藥輸字第023723號)等3張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120504	臺北市政府衛生局	112/07/11	北市衛食藥字第1123127903號	有關辰易藥品企業有限公司持有之「通易注射液0.1%」(衛署藥製字第048445號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120505	臺北市政府衛生局	112/07/11	北市衛食藥字第1123128036號	有關衛生福利部公告註銷「舜詔企業有限公司」持有之「巴靈75毫克膠囊」(衛部藥輸字第027043號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120506	臺北市政府衛生局	112/07/11	北市衛食藥字第1123128135號	有關衛生福利部公告註銷「晟揚國際貿易股份有限公司」持有之「威賓膠囊」(衛署藥製字第033870號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120507	臺北市政府衛生局	112/07/10	北市衛食藥字第1123127744號	有關衛生福利部公告註銷嘉林藥品有限公司持有之「"嘉林"億妥立澄糖衣錠」（衛署藥製字第004196號）等2張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120508	臺北市政府衛生局	112/07/10	北市衛食藥字第1123127580號	有關衛生福利部公告註銷中大藥品股份有限公司持有之「美菲歐隆」（衛署藥輸字第023409號）等3張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120509	臺北市政府衛生局	112/07/12	北市衛食藥字第1123127782號	衛生福利部公告註銷台灣必治妥施貴寶股份有限公司持有之「瑞塔滋膠囊200毫克」(衛署藥輸字第 024093號)藥品許可證，請轉知所屬會員配合廠商下架回收，請查照。
1120510	臺北市政府衛生局	112/07/13	北市衛食藥字第1123127848號	衛生福利部公告註銷微確藥品有限公司持有之「倍歐滅N 膜衣錠」(衛署藥輸字第 025556號)等3張藥品許可證，請轉知所屬會員配合廠商下架回收，請查照。
1120511	臺北市政府衛生局	112/07/13	北市衛食藥字第1123128038號	有關衛生福利部公告註銷「世紀化學製藥股份有限公司」持有之「賓那若爾糖衣錠」（衛署藥製字第006228號）等12張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120512	臺北市政府衛生局	112/07/13	北市衛食藥字第1123128037號	有關衛生福利部公告註銷「惠民製藥股份有限公司淡水一廠」持有之「澱粉顆粒」（衛署藥製字第000973號）等5張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120513	臺北市政府衛生局	112/07/13	北市衛食藥字第1123127976號	有關衛生福利部公告註銷「信東生技股份有限公司」持有之「"信東"非比林液」（衛署藥製字第011294號）等16張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120514	臺北市政府衛生局	112/07/13	北市衛食藥字第1123127870號	衛生福利部公告註銷「藥華醫藥股份有限公司」持有之「吉西他濱鹽酸鹽」(衛署藥製字第055548號)藥品許可證，請轉知所屬會員配合廠商下架回收，請查照。
1120515	臺北市政府衛生局	112/07/13	北市衛食藥字第1123128056號	有關衛生福利部公告註銷信東生技股份有限公司原料藥廠持有之「"祐益"單水福賜力欣」（衛署藥製字第033428號）等4張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120516	臺北市政府衛生局	112/07/13	北市衛稽字第11230127051號	貴門市申請販賣業藥商（營業項目：西藥及中藥零售）設立一案，經核符合規定，准予登記，請查照。
1120517	臺北市政府衛生局	112/07/13	北市衛食藥字第1123128341號	有關衛生福利部公告註銷「臺灣派頓化學製藥股份有限公司」持有之「"派頓"派撻蟲100公絲錠（每鞭達挫）」（衛署藥製字第034351號）等4張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120518	衛生福利部	112/07/13	衛授食字第1121602988號	「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」部分條文及第五條附表一、第六條附表二、附表三修正草案，業經本部於中華民國112年7月13日以衛授食字第1121602986號公告預告，請查照(並轉知所屬)。
1120519	衛生福利部食品藥物管理署	112/07/13	FDA藥字第1121407961號	請貴公司於112年7月31日前一併就「藥品安全監視計畫」提供負責藥品安全監視聯絡窗口(電話及電子信箱)，請查照。
1120520	臺北市政府衛生局	112/07/13	北市衛食藥字第1123128513號	有關衛生福利部公告註銷華安生技有限公司持有之「鼻炎錠（衛署藥製字第014871號）」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120521	臺北市政府衛生局	112/07/13	北市衛食藥字第1123128746號	衛生福利部公告註銷台灣原生藥用植物股份有限公司持有之「"台原藥"克胃樂爾錠」(衛署藥製字第033188號)藥品許可證，請轉知所屬會員配合廠商下架回收，請查照。
1120522	臺北市政府衛生局	112/07/13	北市衛食藥字第1123128749號	有關川聖貿易股份有限公司持有之「立坦隆眼藥水0.005%」(衛署藥製字第049880號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120523	臺北市政府衛生局	112/07/14	北市衛食藥字第1123129020號	有關衛生福利部公告註銷大法貿易股份有限公司持有之「淺田涼喉錠」（衛署藥輸字第025613號）及「淺田百香果喉錠」（衛署藥輸字第025617號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120524	衛生福利部食品藥物管理署	112/07/14	FDA藥字第1121407458號	有關預防矯正措施倘涉及製程關鍵步驟、直接包裝材質及批量等應辦理變更登記事項者，應依藥品查驗登記審查準則規定辦理變更，詳如說明段，請查照。
1120525	臺北市政府衛生局	112/07/14	北市衛食藥字第11230452131號	貴公司（研生生醫股份有限公司）申請販賣業藥商設立一案，准予登記，復請查照。
1120526	臺北市政府衛生局	112/07/14	北市衛食藥字第1123129347號	「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」部分條文及第五條附表一、第六條附表二、附表三修正草案，業經衛生福利部於中華民國112年7月13日以衛授食字第1121602986號公告預告，請查照(並轉知所屬)。
1120527	臺北市政府衛生局	112/07/14	北市衛食藥字第1123128557號	有關衛生福利部公告註銷立國藥品股份有限公司持有之「富怡寧錠50毫克（鎮暈寧）」(衛署藥製字第018773號)等6件藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120528	臺北市政府衛生局	112/07/14	北市衛食藥字第1123128644號	有關衛生福利部公告註銷三東生物科技股份有限公司持有之「咳嗽液」（衛署藥製字第010226號）等7張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120529	臺北市政府衛生局	112/07/14	北市衛食藥字第1123128620號	有關衛生福利部公告註銷三友生技醫藥股份有限公司持有之「"肺益清"百百咳糖漿（衛署藥製字第037312號）」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120530	臺北市政府衛生局	112/07/14	北市衛食藥字第1123128643號	有關衛生福利部公告註銷展旺生命科技股份有限公司南科分公司持有之「"展旺"無菌碳酸鈉」（衛部藥製字第058317號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120531	財團法人工業技術研究院	112/07/17	工研量字第1120015437號	徵求112年度建議採認醫療器材標準，請查照。
1120532	臺北市政府衛生局	112/07/17	北市衛食藥字第1123129023號	有關衛生福利部公告註銷台灣美強股份有限公司持有之「加利納顆粒」(衛署藥製字第042174號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120533	臺北市政府衛生局	112/07/17	北市衛食藥字第1123129334號	有關衛采製藥股份有限公司持有之「妙納糖衣錠50公絲」(衛署藥製字第040785號)等2項藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120534	臺北市政府衛生局	112/07/17	北市衛食藥字第1123129341號	有關衛生福利部公告註銷和聯生技藥業股份有限公司持有之「捷立復錠劑320毫克」（衛署藥製字第048275號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120535	臺北市政府衛生局	112/07/17	北市衛食藥字第1123128748號	有關衛生福利部公告註銷居禮化學藥品股份有限公司持有之「"居禮"必治感軟膠囊」(衛署藥製字第048097號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120536	臺北市政府衛生局	112/07/17	北市衛食藥字第1123129339號	有關衛生福利部公告註銷中日藥品股份有限公司持有之「"同心活力寶"兒童專用維他命顆粒含鈣配方」（衛署藥製字第027429號）等25件藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120537	臺北市政府衛生局	112/07/17	北市衛食藥字第1123128822號	有關衛生福利部公告註銷全群生技有限公司持有之「"全群"立保肝糖衣錠（衛署藥製字第006366號）」等5件藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120538	臺北市政府衛生局	112/07/17	北市衛食藥字第1123128831號	有關衛生福利部公告註銷信隆藥品工業股份有限公司持有之「可利糖錠80公絲（葛立克拉）（衛署藥製字第038181號）」等4件藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120539	臺北市政府衛生局	112/07/17	北市衛食藥字第1123129022號	有關衛生福利部公告註銷英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司持有之「普拿疼小兒伏冒熱飲散劑」(衛署藥製字第050875號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
1120540	臺北市政府衛生局	112/07/17	北市衛食藥字第11231290261號	有關荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司回收「舒肺樂凍晶注射劑(衛部菌疫輸字第001015號)」（批號：MX9M、S34T）藥品一案，請協助轉知所屬會員，請查照。
1120541	臺北市政府衛生局	112/07/18	北市衛食藥字第11231295931號	有關賽諾菲股份有限公司回收「赦癲易膜衣錠500公絲」（衛署藥輸字第021847號）（批號2988A、1959A）藥品一案，請協助轉知所屬會員，請查照。
1120542	衛生福利部食品藥物管理署	112/07/14	FDA器字第1121606787號	函轉有關國家發展委員會於112年6月13日發布「拒絕商業行銷指引」，請查照並轉知所屬。
1120543	新北市西藥商業同業公會	112/07/15	新北市西藥煌字第112-0120號	召開本會第五屆第二次會員代表大會，敬請屆時撥冗參加。
1120544	高雄市新西藥商業同業公會	112/07/17	112高市新西藥萬字第013號	為召開本會第28屆第1次會員大會，恭請派員蒞臨指導。
1120545	臺北市政府勞動局	112/07/14	北市勞教字第1126078550號	本局訂於112年8月15日及9月13日針對新設立公司商號，開辦「勞動基準法入門班」，惠請貴單位踴躍報名參加，請查照。
1120546	臺北市政府衛生局	112/07/18	北市衛食藥字第1123129359號	「管制藥品分級及品項」修正草案，業經衛生福利部於中華民國 112年7月13日以衛授食字第1121800336號公告預告，請查照。
1120547	臺北市政府衛生局	112/07/18	北市衛食藥字第1123129759號	有關衛生福利部公告註銷「輝瑞大藥廠股份有限公司」持有之「多泰舒靜脈注射劑」（衛署藥輸字第025600號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

網頁設計