112年5月份最新訊息(公告、政令宣導、藥品回收)
 

收文字號

來文機關

來文日期

來文字號

事由

1120302

臺北市政府社會局

112/05/02

北市社團字第1123064652號

貴會經第20屆第3次理事會審定通過會員冊(會員代表81名)案,予以備查,請查照。

1120303

臺北市政府社會局

112/05/02

北市社團字第1123064654號

貴會函報訂於112年5月3日下午2時30分假臺北市忠孝西路1段43號2樓國際廳召開第20屆第2次會員代表大會案,請查照。

1120304

臺北市政府衛生局

112/04/27

北市衛食藥1123112182號

有關裕元興業股份有限公司持有「"協和"L-異白氨酸」(衛署藥輸字第004050號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120305

衛生福利部食品藥物管理署

112/04/27

FDA研1121900757號

有關中華藥典增修訂品目及通則51篇稿件草案,請惠示卓見,請查照。

1120306

臺北市政府衛生局

112/04/27

北市衛食藥1123112196號

有關裕元興業股份有限公司持有「"協和"鹽酸組織氨酸」(衛署藥輸字第004177號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120307

衛生福利部

112/04/27

衛授食1121401770號

「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」第七條、第八條、第十四條,業經本部於中華民國112年4月27日以衛授食字第1121401768號令修正發布,請查照(並轉知所屬)。

1120308

衛生福利部

112/04/27

衛授食1121401760號

「藥品查驗登記審查準則」部分條文及第三十九條附件三、第四十條附件四、第四十三條附件十,業經本部於中華民國112年4月27日以衛授食字第1121401757號令修正發布,請查照(並轉知所屬)。

1120309

臺北市政府衛生局

112/04/27

北市衛食藥1123030188號

貴公司(上峰生物科技股份有限公司,原名稱:上峰生物科技有限公司)申請販賣業藥商(營業項目:西藥,細項目:批發、零售)、醫療器材商(營業細項目:批發、零售)歇業一案,准予歇業登記,復請查照。

1120310

臺北市政府衛生局

112/04/27

北市衛食藥1123030094號

貴公司(宇玥國際有限公司)申請販賣業藥商(營業項目:西藥)歇業一案,准予歇業登記,復請查照。

1120311

衛生福利部食品藥物管理署

112/04/28

FDA藥1121403296號

有關本署訂定「真實世界資料:評估電子健康紀錄和醫療給付資料以支持藥品法規決策指引(草案)」,惠請貴會轉知所屬會員,如有修正意見者,請於發文日起60日內來函陳述意見,請查照。

1120312

臺北市政府衛生局

112/04/28

北市衛食藥1123112497號

有關裕元興業股份有限公司持有之「"協和"甘氨酸」(衛署藥輸字第004178號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120313

臺北市政府衛生局

112/04/28

北市衛食藥1123112498號

有關裕元興業股份有限公司持有之「"協和"L-苯丙氨酸」(衛署藥輸字第004051號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120314

臺北市政府衛生局

112/04/28

北市衛食藥1123112512號

有關裕元興業股份有限公司持有之「"協和"L-酪氨酸」(衛署藥輸字第004172號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120315

臺北市政府衛生局

112/04/28

北市衛食藥1123112503號

有關裕元興業股份有限公司持有之「"協和"L-羥丁氨酸」(衛署藥輸字第004049號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120316

臺北市政府衛生局

112/04/28

北市衛食藥1123112500號

有關裕元興業股份有限公司持有之「"協和"L-纈氨酸」(衛署藥輸字第004175號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120317

臺北市政府衛生局

112/05/01

北市衛食藥1123112774號

有關荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司持有之「泛得林錠2毫克」(衛署藥輸字第017536號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120318

臺北市政府衛生局

112/05/01

北市衛食藥1123112043號

有關衛生福利部公告註銷「臺灣阿斯特捷利康股份有限公司」持有之「泰格莎膜衣錠40毫克」(衛部藥輸字第026969號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120319

臺北市政府衛生局

112/05/01

北市衛食藥1123112366號

有關果紅企業有限公司未經核准擅自輸入「峇里島TjingTjau清涼油36g」藥品一案,請轉知所屬會員,如有案內產品請立即下架勿再販售與使用,並儘速配合回收事宜,請查照。

1120320

臺北市政府衛生局

112/05/03

北市衛食藥1123030941號

貴公司(尚寧生物科技股份有限公司)申請製造業藥商(營業項目:西藥)歇業一案,准予歇業登記,復請查照。

1120321

衛生福利部食品藥物管理署

112/05/03

FDA藥1120709762號

有關貴公司申請調整「莎芙諾注射劑150毫克/毫升,SAPHNELO150mg/mlConcentrateforSolutionforInfusion(衛部菌疫輸字第001231號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案,復如說明段,請查照。

1120322

臺北市政府勞動局

112/05/04

北市勞動1126066709號

有關勞動部重申「原住民族歲時祭儀」為各該原住民族勞工之法定休假日,請查照並轉知會員。

1120323

臺北市政府衛生局

112/05/04

北市衛食藥1123112977號

有關衛生福利部公告註銷「台灣諾和諾德藥品股份有限公司」持有之「諾和隆錠1毫克」(衛署藥輸字第022641號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120324

臺北市政府衛生局

112/05/04

北市衛食藥1123113116號

有關衛生福利部公告註銷瑞士藥廠股份有限公司持有之「尿路必寧糖衣錠」等2項許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120325

臺北市政府衛生局

112/05/05

北市衛食藥1123113121號

有關瑞士藥廠股份有限公司持有之「"瑞士"驅痛寧片」(內衛藥製字第014286號)」許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120326

臺北市政府衛生局

112/05/05

北市衛食藥1123113439號

有關易陽實業有限公司持有之「"易陽"風敏膠囊」(衛署藥製字第015815號)許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120327

臺北市政府衛生局

112/05/05

北市衛食藥1123113438號

有關易陽實業有限公司持有之「"易陽"滅糖敏錠500毫克(二甲二脈)」(衛署藥製字第035324號)許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120328

財團法人台灣法學基金會

112/05/05

台法學哲2023050500號

本會為臺灣證券交易所認可之進修機構,並將於七月一日起開設「上市櫃公司董事、監察人進修時數認可課程-董事的法律義務與責任」四堂課程,即日起開放報名,歡迎貴單位具董、監事身份或對課程主題有興趣人員參加!

1120329

臺北市政府衛生局

112/05/05

北市衛食藥1123114257號

有關生達化學製藥股份有限公司持有之「"生達"伊使蒙糖衣錠(衛署藥製字第004423號)」許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120330

衛生福利部

112/05/05

衛授食1121101373號

「實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程」訂定草案,業經本部於中華民國112年5月5日以衛授食字第1121101327號公告預告,請查照(並轉知所屬)。

1120331

臺北市政府衛生局

112/05/08

北市衛稽11230144881號

貴分公司申請販賣業藥商(營業項目:西藥零售)設立一案,經核符合規定,准予登記,請查照。

1120332

臺北市政府衛生局

112/05/08

北市衛食藥1123031362號

貴公司(富祿佳藥業股份有限公司)申請販賣業藥商(營業項目:西藥)、醫療器材商歇業一案,准予歇業登記,復請查照。

1120333

衛生福利部食品藥物管理署

112/05/08

FDA藥1121403610號

檢送「新成分新藥審查報告公開試辦方案」如附件,請查照並轉知所屬會員。

1120334

衛生福利部食品藥物管理署

112/05/09

FDA藥字第1120710594號

有關貴公司申請調整「諾和高 注射劑10毫克/1.5毫升,Sogroya solution for injection 10mg/1.5mL(衛部菌疫輸字第001229號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。

1120335

臺北市政府衛生局

112/05/10

北市衛食藥1123114400號

行政院於112年4月25日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,並自112年4月25日生效,請惠予轉知所屬會員,請查照。

1120336

臺北市政府衛生局

112/05/11

北市衛食藥1123114988號

有關易陽實業有限公司持有之「"易陽"痛風寧錠100公絲(本補麻隆)」(衛署藥製字第042401號)許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120337

臺北市政府衛生局

112/05/11

北市衛食藥1123115233號

有關衛生福利部公告註銷「台灣拜耳股份有限公司」持有之「速博新膜衣錠500毫克」(衛署藥輸字第021062號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120338

臺北市政府衛生局

112/05/11

北市衛食藥1123114917號

有關裕元興業股份有限公司持有之「"協和"L-蛋氨酸」(衛署藥輸字第004176號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120339

臺北市政府衛生局

112/05/12

北市衛稽11230156891號

貴公司(德軒科技股份有限公司)申請藥商(營業細項目:批發、零售)登記事項變更及停業一案,准予變更及停業登記,請查照。

1120340

臺北市政府衛生局

112/05/12

北市衛食藥1123114721號

「實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程」修正草案,業經衛生福利部於中華民國112年5月5日以衛授食字第1121101327號公告預告,請查照並轉知所屬會員。

1120341

南投縣西藥商業同業公會

112/05/11

投縣西藥薇字第025號

為召開本會第28屆第3次會員大會,敬請各友會屆時蒞臨指導。

1120342

臺北市政府衛生局

112/05/15

北市衛稽字第11230149171號

貴公司申請販賣業藥商(營業項目:西藥批發及零售、中藥批發及零售)登記事項變更一案,同意所請,請查照。

1120343

衛生福利部食品藥物管理署

112/05/15

FDA藥字第1121404562號

有關預告「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引(草案)」及「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引(草案)」一案,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」及「藥品組業務專區>藥品臨床試驗(含BA/BE試驗)專區」下載。惠請轉
知所屬會員及相關單位,對內容如有意見或相關建議者,請自發文日起90日內陳述意見或洽詢承辦窗口。

1120344

臺南市南灜西藥商業同業公會

112/05/19

112南灜西藥文字第019號

召開本會第1屆第3次會員大會,敬請 屆時蒞臨指導。

1120345

衛生福利部食品藥物管理署

112/05/16

FDA藥1121404216號

請貴公司評估將主成分衍生之亞硝胺類不純物納入其製劑之檢驗規格,詳如說明段,請查照。

1120346

衛生福利部食品藥物管理署

112/05/16

FDA藥1121402253號

有關預告「生理藥動學分析報告指引」(草案)一案,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位,對內容如有意見或相關建議者,請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。

1120347

臺北市政府衛生局

112/05/17

北市衛稽11230139751號

貴公司申請販賣業藥商登記事項變更(營業項目:西藥批發及零售、中藥批發及零售)一案,准予變更登記,請查照。

1120348

臺北市政府衛生局

112/05/17

北市衛食藥1123115988號

有關元宙化學製藥股份有限公司回收「"元宙"適尿酸錠(衛署藥製字第045956號)」(批號22D00)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

1120349

臺北市政府衛生局

112/05/18

北市衛食藥1123116344號

有關衛生福利部公告註銷正和製藥股份有限公司新營廠持有之「"正和"富美特龍膠囊5公絲(氟每特隆)」(衛署藥製字第031977號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120350

臺北市政府衛生局

112/05/18

北市衛食藥1123116342號

有關衛生福利部公告註銷正和製藥股份有限公司新營廠持有之「"正和"祝胃優顆粒」(衛署藥製字第013990號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120351

臺北市政府衛生局

112/05/18

北市衛食藥1123116715號

有關衛生福利部公告註銷正和製藥股份有限公司新營廠持有之「“正和”抑敏舒糖衣錠」(衛署藥製字第023507號)等2件藥品許可證,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120352

臺北市政府衛生局

112/05/18

北市衛食藥1123116834號

有關衛生福利部公告註銷正和製藥股份有限公司新營廠持有之「"正和"驅蟲錠」(衛署藥製字第006548號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120353

臺北市政府衛生局

112/05/18

北市衛食藥1123116836號

有關衛生福利部公告註銷正和製藥股份有限公司新營廠持有之「"正和"優治喘錠20公絲(歐希林)」(衛署藥製字第026067號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120354

臺北市政府衛生局

112/05/18

北市衛食藥1123116475號

有關衛生福利部公告註銷瑞士藥廠股份有限公司持有之「惠咳恩膜衣錠」(衛署藥製字第042387號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120355

衛生福利部

112/05/18

衛授食1121404036號

「核醫藥局管理要點」自中華民國112年7月20日停止適用,請查照。

1120356

臺北市政府衛生局

112/05/19

北市衛食藥1123034427號

貴公司(潔昇興業股份有限公司)申請販賣業藥商(營業項目:西藥)歇業一案,准予歇業登記,復請查照。

1120357

臺北市政府衛生局

112/05/19

北市衛食藥1123116965號

有關衛生福利部公告註銷台灣愛力根藥品股份有限公司持有之「愛克樂眼藥水0.5%W/V」(衛署藥輸字第022653號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120358

臺北市政府衛生局

112/05/19

北市衛食藥1123117214號

有關鴻汶醫藥實業有限公司回收「"鴻汶"欣樂膠囊30毫克(衛部藥製字第059274號)」及「"鴻汶"欣樂膠囊60毫克(衛部藥製字第058356號)」(批號詳見說明段)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

1120359

臺北市政府衛生局

112/05/19

北市衛食藥1123117379號

有關衛生福利部公告註銷正和製藥股份有限公司新營廠持有之「"正和"安樂敏顆粒」(衛署藥製字第021257號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120360

衛生福利部食品藥物管理署

112/05/22

FDA藥1120711818號

有關貴公司申請調整「銳虎持續性藥效錠45毫克,RINVOQExtended-ReleaseTablets45mg(衛部藥輸字第028428號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案,復如說明段,請查照。

1120361

臺北市政府衛生局

112/05/23

北市衛食藥1123034872號

貴公司(世信生物科技股份有限公司)申請販賣業藥商(營業項目:西藥)、醫療器材商繼續停業一案,准予所請,復請查照。

1120362

臺北市政府衛生局

112/05/23

北市衛食藥1123034867號

貴分公司(愛爾蘭商聯腦科學股份有限公司台灣分公司)申請販賣業藥商(營業項目:西藥)歇業一案,准予歇業登記,復請查照。

1120363

臺北市政府衛生局

112/05/23

北市衛稽11230149271號

貴公司申請販賣業藥商(營業項目:西藥批發及零售)登記事項變更一案,准予變更登記,請查照。

1120364

臺北市政府衛生局

112/05/23

北市衛食藥1123118132號

有關裕元興業股份有限公司持有之「"協和"磷酸氫鈣」(衛署藥輸字第002721號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120365

臺北市政府衛生局

112/05/24

北市衛稽11230149311號

貴公司申請販賣業藥商(營業項目:西藥零售)登記事項變更一案,准予變更登記,請查照。

1120366

臺北市政府衛生局

112/05/24

北市衛食藥1123117994號

有關衛生福利部公告註銷正和製藥股份有限公司新營廠持有之「"正和"愛爾淨錠1.5公絲(待赫果信)(衛署藥製字第026440號)」、「"正和"賜力維他口服液(衛署藥製字第020262號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120367

臺北市政府衛生局

112/05/24

北市衛食藥1123117870號

有關衛生福利部公告註銷正和製藥股份有限公司新營廠持有之「"正和"利壓平錠」(衛署藥製字第018183號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

1120368

衛生福利部食品藥物管理署

112/05/24

FDA藥1120709465號

有關貴公司申請調整「週纖達單劑量預充填注射筆0.25毫克,Wegovysolutionforinjectioninpre-filledpen0.25mg(衛部菌疫輸字第001219號)」等10項藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案,復如說明段,請查照。

1120369

衛生福利部食品藥物管理署

112/05/24

FDA藥1120711234號

有關貴公司申請調整「輔流安四價流感疫苗,FLUADTETRASuspensionforInjection(衛部菌疫輸字第001230號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案,復如說明段,請查照。

1120370

臺北市政府衛生局

112/05/24

北市衛食藥11230350471號

貴公司(賀維斯特國際醫藥有限公司)申請販賣業藥商設立一案,准予登記,復請查照。

1120371

臺北市政府衛生局

112/05/26

北市衛食藥1123035663號

貴公司(威茂股份有限公司)申請販賣業藥商(營業項目:西藥、中藥)歇業一案,准予歇業登記,復請查照。

1120372

臺北市政府衛生局

112/05/26

北市衛食藥1123035657號

貴公司(睿曜國際股份有限公司)申請販賣業藥商(營業項目:西藥,細項目:批發、零售)及醫療器材商(營業細項目:批發、零售)繼續停業一案,准予所請,復請查照。

1120373

衛生福利部食品藥物管理署

112/05/26

FDA藥1121405510號

ICHE6(R3)指引草案進入公開諮詢階段,請協助轉知所屬,彙整該指引有關建議,並請於112年8月31日前惠復,請查照。

 

 

 

 

 

 

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