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收文日期
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收文字號
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來文機關
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來文日期
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來文字號
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文別
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事由
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112/04/06
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1120222
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衛生福利部
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112/03/29
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衛授食1121601602號
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法規公告
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「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」，業經本部於中華民國112年3月29日以衛授食字第1121601600號公告訂定發布，並自即日生效，請查照並轉知所屬。
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112/04/06
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1120223
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衛生福利部
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112/03/29
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衛授食1121601631號
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法規公告
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111年3月8日衛授食字第1111600664號公告之「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」，業經本部於中華民國112年3月29日以衛授食字第1121601629號公告廢止，並自即日生效，請查照並轉知所屬。
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112/04/06
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1120226
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衛生福利部
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112/03/30
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衛授食1111607191號
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法規公告
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訂定「特定醫療器材品項應符合之規格、檢驗方法及性能」草案，業經本部於中華民國112年3月30日以衛授食字第1111602707號公告預告，請查照並轉知所屬。
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112/04/06
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1120228
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衛生福利部食品藥物管理署
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112/03/30
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FDA藥1121402730A號
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法規公告
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有關撰寫藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告之規定，詳如說明段，請查照並轉知所屬會員。
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112/04/06
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1120231
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衛生福利部
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112/03/31
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衛授食1121402100號
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法規預告
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「藥物回收處理辦法」及「藥事法施行細則第三十七條」修正草案，業經本部於中華民國112年3月31日以衛授食字第1121402092號公告及同年3月31日衛授食字第1121402118號公告預告，請查照。
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112/04/06
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1120233
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衛生福利部食品藥物管理署
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112/04/06
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FDA藥1121403384號
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說明會
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本署訂於112年4月14日(星期五)，假集思北科大會議中心噶瑪廳舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRSS)業者說明會」，請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加。
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112/04/10
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1120234
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社團法人中華民國學名藥協會
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112/03/31
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中華藥協字第1120030031號
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GDP
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本會將辦理「112年藥品GDP系列課程」，詳見說明段及附件，敬請 貴單位協助轉知藥商或所屬會員踴躍報名。
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112/04/14
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1120248
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衛生福利部食品藥物管理署
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112/04/10
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FDA器字第1121602642號
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採認清單
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公告「112年度醫療器材標準採認清單」及「歷年廢除之原採認醫療器材標準清單」，請查照。
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112/04/17
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1120252
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衛生福利部食品藥物管理署
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112/04/12
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FDA藥1121403066號
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說明會
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本署將於112年4月25日（二）辦理「藥品電子結構化仿單推廣說明會」，請協助轉知所屬人員踴躍出席，請查照。
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112/04/17
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1120253
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臺北市政府衛生局
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112/04/12
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北市衛食藥11230050901號
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普查
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為辦理112年度藥商（局）、醫療器材商普查作業，請轉知所屬會員配合普查相關事宜，詳如說明段，請查照。
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112/04/17
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1120256
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衛生福利部
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112/04/12
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衛授食1121402277號
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預告
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「嚴重藥物不良反應通報辦法」修正草案，業經本部於中華民國112年4月12日以衛授食字第1121400944號公告預告，請查照。
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112/04/17
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1120261
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經濟部能源局
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112/03/20
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能技字第11205003180號
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節電
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檢送中小企業用電戶節能診斷服務宣傳單1份，請轉知所轄知悉一鼓勵踴躍申請，請查照。
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112/04/24
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1120276
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衛生福利部
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112/04/19
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衛授國字第1120460969C號
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罕病公告
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新增「黑尿症」為罕見疾病，業經本部於中華民國1112年4月19日以衛授國字第1120460969號公告，茲檢送公告影本(含附件)1份，請查照。
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112/04/27
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1120286
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臺北市政府衛生局
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112/04/25
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北市衛食藥1123111389號
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回收驗章
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有關旭能醫藥生技股份有限公司持有之「利諾脂優錠160毫克（衛署藥製字第049333號）」辦理驗章一案，請轉知所屬會員配合廠商回收驗章，請查照。
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112/04/27
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1120287
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臺北市政府衛生局
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112/04/25
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北市衛食藥1120116262號
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法規公告
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管制藥品管理條例第3條第2項規定應行公告之「管制藥品分級及品項」部分分級及品項，業經行政院於中華民國112年4月25日以院臺衛字第1121020690號公告修正，並自即日生效，請查照並轉知所屬會員。
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112/04/27
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1120288
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臺北市政府衛生局
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112/04/26
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北市衛食藥1123111424號
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回收驗章
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有關旭能醫藥生技股份有限公司持有之「旭恆力膜衣錠30毫克（衛部藥製字第060856號」辦理驗章一案，請轉知所屬會員配合廠商回收驗章，請查照。
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