111年9月份最新訊息(公告、政令宣導、藥品回收)
 

111/09/08

1110410

衛生福利部食品藥物管理署

111/08/31

FDA藥字第1111408910號

有關公告「ICH E2F:藥品研發安全性更新報告指引(Development Safety Update Report)」一案,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載,請查照並轉知所屬會員。

111/09/08

1110412

衛生福利部食品藥物管理署

111/09/02

FDA藥字第1111409243號

本署預計於111年10月召開與藥業公協會溝通協商會議,請於111年9月20日前提供討論議題,檢送提案表如附件,逾期不予受理,請查照惠復。

111/09/08

1110414

衛生福利部

111/09/02

衛授食字第1111406769號

「嚴重藥物不良反應通報辦法」修正草案,業經本部於中華民國1 1 1年9月2日以衛授食字第1111406234號公告預告,請查照。

111/09/08

1110416

臺北市政府衛生局

111/09/05

北市衛食藥字第1113166609號

有關優良化學製藥股份有限公司回收「"優良"胺非林錠100毫克(衛署藥製字第028945號)」(批號:HF354)藥品一案,請惠予轉知所屬會員知悉,請查照。

111/09/08

1110417

臺北市政府衛生局

111/09/05

北市衛稽字第1113002717號

臺端申請販賣業藥商(營業項目:西藥批發及零售)籌設一案,准予所請,請查照。

111/09/08

1110418

衛生福利部食品藥物管理署

111/09/06

FDA藥字第1119044827號

有關人用抗生素轉供動物治療使用之各品項於國際上市情形,請轉知所屬會員,並鼓勵申請動物用藥品許可證,詳如說明段,請查照。

111/09/07

1110420

中華捐血運動協會台北聯絡中心

111/09/01

北聯字第1110700002號

本中心111年度會員聯誼活動於111年10月18(星期二)、111年10月25日(星期二)及111年11月10日(星期四)分三梯次舉辦,請派代表一人擇一梯次參加(參加者請備身分證明文件),請查照。

111/09/22

1110424

衛生福利部食品藥物管理署

111/09/13

FDA藥字第1110721236號

有關貴公司藥品「銳靶安注射液,RIABNI Concentrate for Solution for infusion(衛部菌疫輸字第001195號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案,復如說明段,請查照。

111/09/22

1110425

臺北市政府衛生局

111/09/13

北市衛食藥字第1113167837號

有關培力藥品工業股份有限公司回收「"培力"匹井梭安錠500毫克(衛署藥製字第038104號)」(批號:022003)藥品一案,請惠予轉知所屬會員知悉,請查照。

111/09/22

1110427

臺北市政府衛生局

111/09/14

北市衛食藥字第1113168445號

有關中榮貿易股份有限公司回收「"極東"正露丸(衛署藥輸字第015450號)」(批號:KAA5)藥品一案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。

111/09/22

1110428

臺北市政府衛生局

111/09/15

北市衛食藥字第11131684371號

有關德佑藥品有限公司回收藥品「德佑正露丸(衛部藥輸字第026111號)」(批號ICA7、GBF9、GCA9、FBC1、IBA7、LBA9、ECC2,共7批)一案,請依說明段辦理,請查照。

111/09/22

1110429

臺北市政府衛生局

111/09/19

北市衛食藥字第1113169390號

有關朗森科技股份有限公司販售之「"艾爾皙"染料及化學溶液染料(未滅菌)」(衛部醫器輸壹登字第a00003號)」醫療器材回收案,詳如說明段,請查照。

111/09/22

1110430

臺北市政府衛生局

111/09/20

北市衛食藥字第1113166937號

有關「嚴重藥物不良反應通報辦法」修正草案,業經衛生福利部於111年9月2日以衛授食字第1111406234號公告預告,請惠予轉知所屬會員知悉,請查照。

111/09/22

1110431

臺北市政府衛生局

111/09/21

北市衛食藥字第11131700081號

有關明則實業有限公司主動回收藥品「膚斯得乳膏2%(衛署藥製字第 045925號)」(批號2007051、2007061、2007071、 2007052、2007062、2007072)一案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。

111/09/22

1110432

臺北市政府衛生局

111/09/21

北市衛食藥字第1113170185號

有關「第一級第二級管制藥品限量核配辦法」第二條附表修正草案,業經衛生福利部於111年9月20日以衛授食字第1111800351號令修正發布,請查照並轉知所屬會員。

111/09/26

1110434

衛生福利部食品藥物管理署

111/09/22

FDA藥字第1111409729號

本署訂於111年9月29日(星期四),假集思北科大會議中心貝塔廳舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」,請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加。

 

 

 

 

 

 

網頁設計