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111/08/02
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1110359
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臺北市政府衛生局
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111/07/29
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北市衛食藥字第11131583571號
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有關興中美生技有限公司回收藥品「血平佳錠（衛署藥製字第029804號）」（批號E03A、E05A）一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。
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111/08/02
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1110360
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臺北市政府衛生局
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111/07/29
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北市衛食藥字第1113158665號
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「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」，業經衛生福利部於111年7月27日以衛授食字第1111103654號公告修正，並自即日生效，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。
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111/08/08
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1110364
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衛生福利部食品藥物管理署
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111/08/01
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FDA器字第1110810263號
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有關第二等級宣稱N95(等同或以上者)醫用口罩許可證展延應檢附之性能檢驗報告內壓差項目，復如說明段，請查照。
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111/08/12
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1110366
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衛生福利部食品藥物管理署
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111/08/02
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FDA品字第1111104792號
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本署持續推動西藥藥品全面實施優良運銷準則(GDP)事宜，詳如說明段，請轉知所屬會員提早因應準備，請查照。
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111/08/12
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1110370
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衛生福利部食品藥物管理署
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111/08/04
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FDA藥字第1111407810號
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惠請貴會轉知所屬會員，本署自112年1月1日起，臨床試驗一般審查類型(含Fast Track快審類型)案件，將採全面線上申請，及藥品生體可用率試驗/生體相等性試驗、銜接性試驗類型案件開放試行線上申辦等相關事宜，詳如說明段，請查照。
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111/08/12
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1110371
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臺北市政府衛生局
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111/08/04
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北市衛食藥字第11131595512號
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有關友華生技醫藥股份有限公司主動回收藥品「痰止膠囊300毫克(衛部藥製字第060104號)」(批號E071002)一案，詳如說明段，請查照。
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111/08/12
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1110372
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衛生福利部食品藥物管理署
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111/08/05
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FDA藥字第1111407916號
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有關預告「ICH E14：非抗心律不整藥品之QT/QTc間期延長及誘發心律不整可能性之臨床評估指引 (The Clinical Evaluation of QT/QTC Interval Prolongation and Proarrhythmic Potential for Nonantiarrhythmic Drugs)」及問答集(草案)一案，請至本署網站 (http://www.fda.gov.tw/) 之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。
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111/08/12
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1110373
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臺北市政府衛生局
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111/08/03
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北市衛食藥字第1113158982號
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有關永豐化學工業股份有限公司回收「"永豐"萬博黴素懸液用粉（安莫西林）（衛署藥製字第036160號）」（批號：510M14B）藥品一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。
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111/08/12
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1110375
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衛生福利部食品藥物管理署
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111/08/08
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FDA藥字第1119040500號
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檢送行政院農業委員會「動物用藥品檢驗登記審查準則」第12條附件5預告修正公告（如附件），請轉知所屬會員，倘有修正意見請於預告期間向行政院農業委員會提出，請查照。
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111/08/12
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1110376
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財團法人工業技術研究院
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111/08/02
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工研量字第1110015953號
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徵求111年度建議採認醫療器材標準，請查照。
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111/08/12
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1110377
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衛生福利部食品藥物管理署
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111/08/11
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FDA藥字第1111406864號
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有關預告「ICH E18：基因組採樣與基因組數據管理指引(Guideline on Genomic Sampling and Management of Genomic Data)」一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。
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111/08/18
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1110390
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衛生福利部食品藥物管理署
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111/08/18
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FDA藥字第1110720759號
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有關貴公司藥品「悠透舒膜衣錠0.1毫克，Uritos Tablets 0.1 mg（衛部藥輸字第028330號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
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111/08/18
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1110391
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臺北市政府衛生局
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111/08/18
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北市衛食藥字第1113162196號
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有關永勝藥品工業股份有限公司持有之「惠艾通膜衣錠2毫克（衛部藥製字第060561號）」中文及英文品名變更一 案，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。
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111/08/29
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1110394
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衛生福利部食品藥物管理署
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111/08/19
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FDA藥字第1110721189號
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有關貴公司藥品「恩瑞比膠囊，Inrebic Capsule（衛部藥輸字第028311號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
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111/08/29
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1110395
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衛生福利部食品藥物管理署
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111/08/19
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FDA藥字第1119038176號
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本署與行政院農業委員會動植物防疫檢疫局訂於111年9月5日共同召開「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法草案」業者說明會，請轉知所屬會員，詳如說明段，請查照。
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111/08/29
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1110400
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臺北市政府衛生局
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111/08/22
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北市衛食藥字第1113162783號
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有關信東生技股份有限公司回收「美達研-益舒注射液（衛署藥製字第013907號）」（批號：3MA0173、3MC2778、3MC3081、3MP1798、3MP1899、3MP2575、3MP2876、3BB2091、3BB2292、3BR19821、3BR19822、3BH27761、3BH27762、3BH28771、3BH28772、BP23791、3BP23792、3TT23771、3TT23772）藥品一案，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。
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111/08/29
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1110402
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臺北市政府衛生局
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111/08/24
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北市衛食藥字第1113053269號
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有關社團法人中華民國學名藥協會舉辦「主題論壇－藥品GDP實務分享及委外作業管理要點」課程資訊，請惠予轉知所屬會員踴躍報名參加，請查照。
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111/08/29
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1110404
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衛生福利部食品藥物管理署
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111/08/26
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FDA藥字第1110721721號
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有關貴公司藥品「銳癌寧膠囊40毫克，RETSEVMO hard capsules 40mg（衛部藥輸字第028331號）」及「銳癌寧膠囊80毫克，RETSEVMO hard capsules 80mg（衛部藥輸字第028332號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
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111/08/29
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1110405
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衛生福利部食品藥物管理署
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111/08/29
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FDA藥字第1119044287號
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檢送行政院農業委員會「動物用藥品檢驗登記審查準則」第12條附件5修正公告，請轉知所屬會員。
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111/08/31
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1110406
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衛生福利部食品藥物管理署
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111/08/30
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FDA藥字第1110715692A號
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為維持國內「Polidocanol 1%、2%、3% injection」藥品穩定供應，保障國人用藥權益，本署鼓勵藥商提出該等藥品查驗登記申請，取得藥品許可證，各藥商為申請旨揭藥品查驗登記，於準備相關技術文件有需協助，可向財團法人醫藥品查驗中心尋求諮詢輔導，請轉知所屬會員查照。
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111/08/31
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1110407
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臺北市政府衛生局
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111/08/30
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北市衛食藥字第1113165002號
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有關培力藥品工業股份有限公司回收「"培力"匹井梭安錠500毫克（衛署藥製字第038104號）」（批號：022002）藥品一案，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。
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