111年1月份最新訊息(公告、政令宣導、藥品回收)

國立陽明交通大學

111/01/14

敬請協助宣傳及鼓勵同仁踴躍參加本校推廣教育中心辦理「2022台灣生技新藥產業分析師養成學分班」課程，請查照。

淡江大學學校財團法人淡江大學

111/01/04

檢送本校企業管理學系111學年度碩士在職專班招生海報及招生資訊，請惠予公告周知並鼓勵貴單位同仁踴躍報名，請查照。

臺北市政府衛生局

111/01/03

「福水貿易有限公司」等28家販賣業藥商及醫療器材商所領本局核發之許可執照，業經本局公告註銷、廢止在案，詳如說明段，請查照。

111/01/03

「德鏵醫療器材股份有限公司」等21家販賣業藥商及醫療器材商所領本局核發之許可執照，業經本局公告註銷、廢止在案，詳如說明段，請查照。

111/01/03

有關禾研科技股份有限公司通霄廠製造之「"禾研"A22血液透析液（衛部藥製字第059801號）」（批號： A 2010001、A2012002）藥品回收一案，請依說明段辦理，請查照。

111/01/04

為推動藥品仿單資訊電子化作業，衛生福利部食品藥物管理署訂定「藥品以電子結構化仿單取代紙本仿單試辦方案」（如附件），並自 111年1月1日起試辦2年，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。

111/01/05

有關「管制藥品分級及品項」修正草案，業經衛生福利部於中華民國110年12月24日以衛授食字第1101800592號公告預告，請查照並轉知所屬會員。

111/01/12

本市建築管理工程處為強化本市小型招牌廣告管理，函請轉知所屬（轄）會員，如有小型招牌廣告應向該處申辦廣告物許可證，請查照。

111/01/13

有關培力藥品工業股份有限公司回收「“培力”普羅鈣錠667毫克（醋酸鈣）(衛署藥製字第036794號)」(共38批，批號詳見說明段)一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。

111/01/14

有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理111年度藥害救濟業務之受託單位」之公告，業經衛生福利部於中華民國111 年1月12日以衛授食字第1101460663號公告發布，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。

111/01/17

檢送修正「醫師為非癌症慢性頑固性疼痛病人長期處方成癮性麻醉藥品使用指引暨管理注意事項」1份，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。

111/01/17

有關溫士頓醫藥股份有限公司回收「“溫士頓＂鹽酸四環素眼藥膏 (衛署藥製字第052555號)」(批號TET21005與TET21036)藥品一案，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。

111/01/21

有關貴會所屬會員宣播於電台之西藥廣告一案，詳如說明段，請查照。

111/01/25

有關「西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」部分條文，業經衛生福利部於中華民國111年1月21日以衛授食字第1101460407號令修正發布，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。

111/01/26

有關科華生技醫藥股份有限公司經銷販售之「易麗膚泡沫液（衛署藥製字第048746號）」（批號：9300201）藥品回收一案，請依說明段辦理，請查照。

衛生福利部

111/01/13

「再生醫療製劑管理條例」制定草案，業經本部於中華民國111年1月13日以衛授食字第1101460471號預告，請查照(並轉知所屬)。

衛生福利部食品藥物管理署

111/01/05

有關貴公司藥品「賀雙妥皮下注射劑 1200/600毫克，Phesgo Solution for Subcutaneous Injection 1200/600 mg (衛部菌疫輸字第001172號）」及「賀雙妥皮下注射劑 600/600毫克，Phesgo Solution for Subcutaneous Injection 600/600 mg (衛部菌疫輸字第001173號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。

111/01/06

有關110-111年血液製劑輸入量與運銷紀錄，請依說明段於期限前提報本署備查，請查照。

111/01/06

有關本署研議增加「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」附表三之第二等級醫療器材適用品項乙案，請依附件格式提供建議品項及評估意見，並於111年3月11日前函復本署，逾期視同無意見，請查照。

111/01/13

貴公司藥品「鐵林傑50毫克鐵劑/毫升注射輸注液，Ferinject 50mg iron/mL solution for Injection /Infusion (衛部藥輸字第028140號）」列入藥物安全監視，其監視期間至115年9月24日止，請查照。

111/01/17

有關貴公司藥品「欣剋疹帶狀疱疹疫苗，Shingrix Herpes Zoster Vaccine (衛部菌疫輸字第001182號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。

111/01/17

貴公司藥品「戒酒妥333毫克腸溶錠，ALGLUTOL 333 mg Delayed-Release Tablets (衛部藥輸字第028115號）」列入藥物安全監視，其監視期間至115年7月9日止，請查照。

111/01/18

有關貴公司藥品「服脊立口服溶液用粉劑0.75毫克/毫升，EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL(衛部罕藥輸字第000075號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。

111/01/19

有關貴公司藥品「癌畢弭注射劑，ABEVMY (衛部菌疫輸字第001156號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。

111/01/19

有關貴公司藥品「銳虎持續性藥效錠30毫克，RINVOQExtended-Release Tablets 30mg (衛部藥輸字第028174號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。

111/01/20

有關貴公司藥品「倍優視注射劑120毫克/毫升，Beovu 120 mg/mL solution for injection (衛部菌疫輸字第001174號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。

111/01/27

「ICH Q6B：生物技術/生物藥品檢驗程序與允收基準之規格需求(Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological/Biological Products)」業經本署於111年1月27日FDA藥字第1111400075A號公告，請查照並轉知所屬會員。

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