110年11月份最新訊息(公告、政令宣導、藥品回收)
 

財團法人台灣法學基金會

110/11/14本會辦理「保險契約法總論」課程,即日起開始招生,敬請 惠予公告並鼓勵業務相關人員報名參加。

110/11/26本會辦理「不動產融資法規」課程,即日起開始招生,敬請 惠予公告並鼓勵業務相關人員報名參加。

國立臺北科技大學

110/11/29本校進修部推廣教育中心承辦勞動部「產業新尖兵計劃」期能縮短學用落差,開辦業界講師授課「數位行銷及廣告實作人才培訓班」課程適用對象為年滿十五歲至二十九歲之本國籍未就業青年(進修部夜間部在學生可申請)。

臺北市政府社會局

110/11/16貴會經本局110年度臺北市工商暨自由職業團體評鑑列為優等團體。

臺北市政府衛生局

110/10/28為保障民眾權益及用藥安全,請 貴司落實藥事人員親自執業及藥事法相關規定。

110/11/02轉知衛生福利部「西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」部分條文修正草案公告預告說明函影本1份。

衛生福利部

110/11/02「資料專屬期及國內外臨床試驗資料表」業經本部於中華民國110年11月2日以衛授食字第1101407565號公告修正。

110/11/02「已於十大醫藥先進國上市滿十年,國內屬新複方、新劑型、新使用劑量、新單位含量之非處方藥新藥查驗登記審查原則」業經本部於中華民國110年11月2日以衛授食字第1101406632號公告修正,並修正名稱為「已於十大醫藥先進國上市滿十年,國內屬新複方、新劑型、新使用劑量、新單位含量之非處方藥藥品查驗登記審查原則」。

110/11/02「藥品上市後適應症及用法用量變更退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」業經本部於中華民國110年11月2日以衛授食字第1101410177號公告修正。

110/11/18「重處理之單次使用醫療器材辦理查驗登記技術指引」,業經本部於中華民國110年11月18日衛授食字第1101609315號公告。

衛生福利部食品藥物管理署

110/11/01有關本署辦理「電子結構化仿單資料庫系統業者說明會」,請貴會派員及協助轉知地方公會及所屬會員踴躍出席。

110/11/02有關「藥品管理類人民申請案案件類別表」修正如附件。

110/11/19為推動台日醫療器材共同合作,本署公布「Position Paper for better understanding on product registration framework for Medical Device between
Japan and Taiwan」及「Q&A for Product Registration Process for Medical Device in Taiwan and Japan」,惠請貴會協助轉知所屬會員,合作立場書及查驗登記問答集內容,請至本署全球資訊網站
(http://www.fda.gov.tw/)(首頁> 業務專區> 醫療器材> 最新消息)下載。

110/11/22有關本署藥品查驗登記電子通用技術文件(electronic common technical document, eCTD)系統平台自111年1月1日起正式運行。

 

 

 

 

 

 

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