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來文機關
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來文日期
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事由
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財團法人工業技術研究院
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110.03.16.
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敬邀參加「110年度食品藥物管理署輸入醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則之品質系統文件（QSD）審查法規說明會」，請 查照。
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財團法人工業技術研究院
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110.03.16.
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敬邀參加「110年度食品藥物管理署醫療器材商符合醫療器材優良運銷準則（GDP）檢查法規說明會」，請 查照。
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財團法人工業技術研究院
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110.03.16.
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敬邀參加「110年度食品藥物管理署國產醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則（QMS）檢查法規說明會」，請 查照。
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財團法人工業技術研究院
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110.03.17.
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經濟部能源局委託本院辦理「110年經濟部節能標竿獎表揚活動」，茲檢送本活動選拔須知及海報，敬請貴單位協助活動之公告及推動，並推薦節能有成之企業或單位踴躍
報名參加。
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財團法人中華民國對外貿易協會
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110.03.16.
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請協助轉發「2021年台灣國際醫療暨健康照護展」展覽資訊予相關廠商，請 查照。
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財團法人金屬工業研究發展中心
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110.03.18.
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本中心承辦衛生福利部食品藥物管理署110年度「落實醫療器材管理辦法推展及研析其相關管理規範計畫」，將於4月6日下午1時00分辦理醫療器材管理法相關配套措施說明會，說明「第一等級醫療器材登錄制度」、「特定醫療器材轉案核准製造及輸入辦法」、「查驗登記相關注意事項」、「委託製造申請制度說明」及「醫療器材商登記制度及配套措施說明」等五項議題，會議議程及交通資訊如附件，敬邀醫療器材商相關公協會轉知所屬業者參與，請 查照。
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經濟部能源局
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110.03.16.
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檢送產業中小能源用戶服務宣導傳單1份，請轉知貴屬所轄會員，並鼓勵踴躍申請，請查照。
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監察院
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110.03.04.
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本院訂於110年3月19日、29日辦理2場次「政治獻金法規宣導說明會」，檢送視訊宣導課程及報名活動連結圖示（Banner）如附，請惠予協助於貴會網站連結推廣周知，請查照。
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臺北市政府衛生局
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110.03.03.
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有關健康保險給付之特殊材料醫療器材許可證有效期限於109年12月31日前屆滿，且經廠商回復不展延許可證者，衛生福利部中央健康保險署將自110年4月1日起取消給付（共計67項）案，請協助轉知所屬會員，請查照。
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臺北市政府衛生局
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110.03.04.
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轉知社團法人中華民國學名藥協會將於110年3月29日及31日舉辦藥品GDP業者說明會，請協助轉知所屬會員，請查照。
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臺北市政府衛生局
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110.03.15.
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轉知衛生福利部食品藥物管理署來函有關人用藥品另取得動物用藥品許可證，其人用藥廠監製藥師同時監製動物用藥之管理原則，詳如說明段並惠請轉知所屬會員，請查照。
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臺北市政府衛生局
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110.03.16.
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轉知衛生福利部食品藥物管理署辦理110年度「藥品追溯或追蹤申報系統」業者說明會線上報名資訊，詳如說明段，請查照。
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臺北市政府衛生局
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110.03.17.
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有關十全實業股份有限公司回收「扣糖緩釋錠500毫克(衛署藥製字第047551號)」（效期內全批號，清單如附件）藥品一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。
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臺北市政府衛生局
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110.03.18.
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函轉衛生福利部中央健康保險署公告異動Keytruda及Opdivo共2品項藥品之支付費一案，請協助轉知所屬，請查照。
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臺北市政府衛生局
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110.03.18.
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轉知衛生福利部食品藥物管理署來函重申管制藥品資源回收相關規定一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。
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衛生福利部
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110.03.18.
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「行政院衛生署受理罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準」廢止草案，業經本部於中華民國110年3月18日以衛授食字第1101401204號公告預告，請查照。
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衛生福利部
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110.03.18.
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「罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準」訂定草案，業經本部於中華民國110年3月18日以衛授食字第1091412265號公告預告，請查照。
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衛生福利部
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110.03.24.
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「得以自動販賣機販賣之醫療器材種類及其販售之應遵循事項」預告訂定草案業經本部於中華民國110年3月24日以衛授食字第1091612635號公告，請查照。
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衛生福利部食品藥物管理署
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110.03.02.
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友華生技股份有限公司藥品「賦久勁外用噴霧劑，Fortacin cutaneous spray (衛部藥輸字第027989號）」列入藥物安全監視，其監視期間至114年11月24日止，請查照。
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衛生福利部食品藥物管理署
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110.03.08.
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有關台灣武田藥品工業股份有限公司藥品「利腸服5毫克注射劑，Revestive injection 5mg (衛部菌疫輸字第001145號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
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衛生福利部食品藥物管理署
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110.03.10.
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有關「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台（ExPRESS）以下簡稱本平台使用自然人憑證登入之作業規劃，如說明段，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。
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衛生福利部食品藥物管理署
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110.03.10.
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本署預定於110年4月間召開藥品組與藥業公協學會溝通協商會議，請於110年3月24日前提供討論議題，檢送提案表如附件。請查照。
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衛生福利部食品藥物管理署
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110.03.11.
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嬌生股份有限公司藥品「兆科皮下注射劑1800毫克，Darzalex 1800mg solution for subcutaneous injection 5mg (衛部菌疫輸字第001142號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
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衛生福利部食品藥物管理署
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110.03.12.
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有關本署外網「新藥核准清單」、「須持行RMP之新藥許可證清單」、「藥物安全監視及資料專屬、專利資訊清單」後續相關資訊將轉至藥證系統更新，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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衛生福利部食品藥物管理署
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110.03.12.
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本屬委請財團法人藥害救濟基金會辦理110年度「精進強化上市後醫療器材安全監視即通報評估管理」計畫，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。
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衛生福利部食品藥物管理署
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110.03.12.
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輝瑞大藥廠股份有限公司藥品「愛乳適膜衣錠75毫克，Ibrance Film-coated Tablets 75mg (衛部藥輸字第028005號）」等3項藥品申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
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衛生福利部食品藥物管理署
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110.03.17.
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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司藥品「力癌停注射劑，Zirabev Concentrate for solution infusion (衛部菌疫輸字第001146號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
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衛生福利部食品藥物管理署
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110.03.17.
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本屬公告訂定「真實世界數據-關聯性與可靠性之評估考量」，請查照並轉知所屬會員。
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衛生福利部食品藥物管理署
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110.03.22.
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為使藥品查驗登記電子通用技術文件（electronic common technical document，eCTD）系統平台順利運作，於正式上線前，制定測試計畫書如附件一，請貴會轉知所屬會員踴躍參加，請查照。
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衛生福利部食品藥物管理署
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110.03.22.
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有關本屬擬公告得以電子化說明書取代紙本說明書之醫療器材品項乙案，惠請協助堤供建議品項及其原因，並於110年4月25日前函覆本署，逾期視同無意見，請查照。
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衛生福利部食品藥物管理署
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110.03.22.
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本署建置之「醫療器材單一識別系統資訊管理平台」已於本署網站重新上線（網址：本署網站首頁>業務專區>醫療器材>醫療器材來源流向暨單一識別系統（UDI）專區>連結「醫療器材單一識別系統資訊管理平台（TUDID）），請轉知所屬CJO4M06，請查照。
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