衛生福利部

110.02.02.「醫療器材商（藥局）分設醫療器材自動販賣機免各別辦理營業處所販賣業許可執照」預告訂定草案業經本部於中華民國110年02月02日以衛授食字第1091612196號公告，請查照。

110.02.05.修正核釋「罕見疾病醫療照護費用補助辦法」第3條第1項第3款所稱「確診疑似罕見疾病之檢驗費用」之「罕見疾病國內確診檢驗項目及費用」，並自即日生效。

110.02.09.「特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引」，業經本部於中華民國110年2月9日以衛授食字第1101400331號公告發布，請貴會轉知所屬會員，請查照。

110.02.20.「生物藥品檢驗封緘作業辦法」修正草案，業經本部於中華民國110年2月20日以衛授食字第1101900062號公告預告，請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

110.02.18.有關本署擬訂「使用真實世界數據/真實世界證據作為申請藥品審查技術文件應注意事項（草案）」，惠請貴會轉知所屬會員，如有修正意見者，請於發文日起60日內來函陳述意見，請查照。

110.02.18.檢送110年2月2日「藥品查驗登記審查準則第9條及第10條相關修訂事宜」會議紀錄1份，請查照並轉知所屬會員。

110.02.23.為健全藥商藥品運銷品質管理本署委託辦理業者西藥優良運銷規範（GDP）輔導性訪查與說明會及主題論壇等活動，請轉知所屬會員及轄內藥商踴躍報名，請查照。

110.02.22.有關藥界反映臨床實務有玻尿酸降解酶之使用需求，惟國內無業者生產，請協助轉知所屬會員，以利廠商評估，請查照。