|
來文機關
|
來文日期
|
事由
|
|
社團法人中華民國學名藥協會
|
110.01.20.
|
本會今（110）年度辦理藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查，詳如說明段，敬請 貴單位協助轉知所屬會員與轄內藥商。
|
|
社團法人中華民國學名藥協會
|
110.02.23.
|
本會將於110年3月25（台中)及3月31日（台北）舉辦藥品GDP業者說明會，詳見說明段及附件，敬請 貴局及貴會協助公告並轉知所屬會員及轄內藥商踴躍報名。
|
|
財政部台北國稅局
|
110.01.18.
|
為選拔臺北市110年度開立統一發票績優營業人，請推薦誠實開立統一發票之營業人，並依附件1造冊，於110年2月1日前以函文送本局（逾期不予受理)，俾供選拔之參考，請 查照。
|
|
臺北市政府衛生局
|
110.01.06.
|
為強化藥品之流通管理，重申於輸入藥品原料藥及製劑時，應於進口報單之「規格」蘭位註明「批號」，並依規範格式填寫，請貴會轉知所屬會員，請查照。
|
|
臺北市政府衛生局
|
110.01.13.
|
有關衛生福利部中央健康保險署公告109年度特材價量調查之支付點數整結果一案，詳如「109年度全民健康保險特材支付點數調整之核價類別處理方式彙總表」及「109年度全民健康保險特材支付點數調整明細表」請查照並轉知所屬會員。
|
|
臺北市政府衛生局
|
110.01.14.
|
轉知衛生福利部食品藥物管理署重申西藥販賣業藥商應落實西藥優良運銷準則，請協助轉知所屬遵循相關規定辦理，詳如說明段，請查照。
|
|
臺北市政府衛生局
|
110.01.25.
|
「藥事法第六條之一應建立追訴或追蹤系統之藥品類別」修正草案，業經衛生福利部於中華民國110年1月21日衛授食字第109411980號公告預告，惠請轉知所屬，請查照。
|
|
臺北市政府衛生局
|
110.01.25.
|
函轉社團法人中華民國學名藥協會辦理110年度辦理藥品優良運銷規範輔導性訪查等相關資訊，請協助轉知所屬，請查照。
|
|
臺北市政府衛生局
|
110.01.28.
|
有關本局自110年1月28日（四）起藥物驗章作業，變更醫療器材驗章點驗程序，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
|
|
臺北市政府衛生局
|
110.02.05.
|
轉知衛生福利部公告「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理110年度藥害救濟業務之受託單位」，業經衛生福利部於110年2月3日以衛授食字第1101400849號公告發布，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。
|
|
衛生福利部
|
109.12.31.
|
「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」業經本部於109年12月31日衛授食字第1091412730A號公告，請貴會轉知所屬會員，請查照。
|
|
衛生福利部
|
109.12.30.
|
「醫療器材管理法施行細則」訂定草案，業經本部於中華民國109年12月30日衛授食字第1091610637號公告預告，請查照並轉知所屬。
|
|
衛生福利部
|
110.01.11.
|
本部於110年1月11日衛授食字第1101400005號公告修正學名藥查驗登記退件機制（Refuse to File, RTF）之部分退費金額，請貴會轉知所屬會員，請查照。
|
|
衛生福利部
|
110.01.13.
|
「人類細胞及基因治療製劑捐贈者招募基準」業經本部於110年01月13日衛授食字第1101400110號公告，請貴會轉知所屬會員，請查照。
|
|
衛生福利部
|
110.01.21.
|
「原料藥查驗登記暨原料藥主檔案退件機制查檢表」修正草案，業經本部於110年01月21日衛授食字第1101400231號公告預告，請查照。
|
|
衛生福利部
|
110.02.02.
|
「醫療器材商（藥局）分設醫療器材自動販賣機免各別辦理營業處所販賣業許可執照」預告訂定草案業經本部於中華民國110年02月02日以衛授食字第1091612196號公告，請查照。
|
|
衛生福利部
|
110.02.05.
|
修正核釋「罕見疾病醫療照護費用補助辦法」第3條第1項第3款所稱「確診疑似罕見疾病之檢驗費用」之「罕見疾病國內確診檢驗項目及費用」，並自即日生效。
|
|
衛生福利部
|
110.02.09.
|
「特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引」，業經本部於中華民國110年2月9日以衛授食字第1101400331號公告發布，請貴會轉知所屬會員，請查照。
|
|
衛生福利部
|
110.02.23.
|
醫療器材管理辦法業經行政院定自110年5月1日施行，請查照。
|
|
衛生福利部
|
110.02.20.
|
「生物藥品檢驗封緘作業辦法」修正草案，業經本部於中華民國110年2月20日以衛授食字第1101900062號公告預告，請查照。
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
|
109.12.31.
|
為強化藥品之流通管理，重申於輸入藥品原料藥及製劑時，應於進口報單之「規格」蘭位註明「批號」，並依規範格式填寫，請貴會轉知所屬會員，請查照。
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
|
110.01.05.
|
有關109-110年血液製劑輸入量與運銷紀錄，請依說明段於期限前提保本署備查，請查照。
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
|
110.01.08.
|
重申西藥販賣業藥商應落實西藥優良運銷準則（以下簡稱GDP規範），以維護民眾用藥品質及安全，詳說明段，請轉知所屬會員，請查照。
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
|
110.01.14.
|
有關中華藥典增修訂品目及通則15篇稿件草案，請惠示卓見，請查照。
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
|
110.02.09.
|
兹提供本署「藥品查驗登記電子通用技術文件」補充檔案下載連結，請查照，並轉知所屬會員。
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
|
110.02.09.
|
本署公告更新「國際醫藥法規協和會（ICH）指引採認清單」，請治本署網站（http://www.fda.gov.tw/）之「公告資訊」網頁下載，請查照並轉知所屬會員。
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
|
110.02.18.
|
有關本署擬訂「使用真實世界數據/真實世界證據作為申請藥品審查技術文件應注意事項（草案）」，惠請貴會轉知所屬會員，如有修正意見者，請於發文日起60日內來函陳述意見，請查照。
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
|
110.02.18.
|
檢送110年2月2日「藥品查驗登記審查準則第9條及第10條相關修訂事宜」會議紀錄1份，請查照並轉知所屬會員。
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
|
110.02.23.
|
為健全藥商藥品運銷品質管理本署委託辦理業者西藥優良運銷規範（GDP）輔導性訪查與說明會及主題論壇等活動，請轉知所屬會員及轄內藥商踴躍報名，請查照。
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
|
110.02.22.
|
有關藥界反映臨床實務有玻尿酸降解酶之使用需求，惟國內無業者生產，請協助轉知所屬會員，以利廠商評估，請查照。
|