財團法人藥害救濟基金會
109.11.09.本會將舉辦「109年度藥品安全監視新知研討會」，惠請轉知相關人員報名參加。
臺北市政府衛生局
109.11.17.函轉「管制藥品分級及品項」部分分級及品項公告修正案。
109.11.20.檢送109年7月份至109年9月份藥物許可證公告註銷（或核准變更）清冊資料，惠請貴會協助轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理。
109.11.25.有關行政院於109年11月16日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項。
109.11.25.國內西藥原料藥製造業者及批發、輸入與輸出西藥原料藥之販賣業者實施西藥優良運銷規範（GDP）之配套措施。
衛生福利部
109.11.02.「人類基因治療製劑臨床試驗審查基準」業經本部於中華民國109年11月2日以衛授食字第1091410227號公告。
109.11.05.訂定「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」草案，業經本部於中華民國109年11月5日以衛授食字第1091608600號公告預告。
109.11.05.「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」訂定草案，業經本部於中華民國109年11月5日以衛授食字第1091609708號公告預告。
109.11.05.「特定醫療器材之標籤、說明書或包裝應加註警語及注意事項」公告草案及其附件，業經本部於中華民國109年11月5日以衛授食字第1091607977號公告預告。
109.11.05.「醫療器材委託製造作業準則」訂定草案，業經本部於中華民國109年11月5日以衛授食字第1091609310號公告預告。
109.11.06.「醫療器材回收處理辦法」訂定草案，業經本部於中華民國109年11月6日以衛授食字第1091609900號公告預告。
109.11.06.「應執行安全監視之醫療器材品項」公告草案及其附件，業經本部於中華民國109年11月6日以衛授食字第1091609718號公告預告。
109.11.19.「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證指引」，業經本部於109年11月19日以衛授食字第1091410000號公告。
109.11.19.國內西藥原料藥製造業者及批發、輸入與輸出西藥原料藥之販賣業者實施西藥優良運銷規範（GDP）之配套措施。
109.11.25.「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」訂定草案，業經本部於109年11月25日以衛授食字第1091607599號公告預告。
衛生福利部食品藥物管理署
109.11.02.本署訂於109年11月19日（星期四）假集思高雄亞灣會議中心辦理「2020年藥品優良查驗登記國內研討會」。
109.11.03.本署訂於109年11月12日（星期四）下午1時30分至4時30分，假集思台大會議中心柏拉圖廳及109年11月27日（星期五）下午1時30分至4時30分，假集思交通部國際會議中心集會堂辦理「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台（ExPRESS）業者說明會」。
109.11.03.有關本屬公告訂定「腸病毒核酸增幅檢驗試劑技術基準」等2項醫療器材技術基準。
109.11.10.賽諾菲股份有限公司藥品「杜避炎注射劑200毫克，Dupixent solution for injection 200mg (衛部菌疫輸字第001133號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案。
109.11.13.衛生福利部已於109年11月5日預告「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」草案，為利後續配套管理政策規劃，請協助彙整所屬會員意見，並於109年12月10日前填列附件表單函復本署，逾期未回復，視同無意見。
109.11.18.本署訂於109年12月9日召開「西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」訓練課程。
109.11.24.檢送109年11月17日召開之「109年度藥品組與藥業公協學會溝通協調會議」會議記錄乙份，請查照並轉知所屬會員。會議記錄及會議資料另載於本署網站（首頁›業務專區›藥品›政策/法規/公告專區›與藥業、公、協、學會溝通協商會議）。
109.11.30.有關「第一等級醫療器材得宣稱及不得宣稱廣告詞句例示（10品項）」，業經本署於109年11月30日以FDA器字第1091611419號公告一案。